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Tagrisso通过三大市场审批，峰值预计30亿美元
2016-03-31
来源：转载自第三方
关键词：阿斯利康；Tagrisso
英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）在研肺癌新药Tagrisso（omisertinib，AZD9291）获得了日本监管机构的批准，用于对表皮细胞生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗有抵抗的EGFR T790M突变阳性、手术无法治愈的或复发性非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗。至此，该药已经获得了美、欧、日三大医药市场的批准。
Tagrisso是第三代EGFR-TKI，旨在克服对该类药物中其他药物的耐药性。由于这是首个获批上市用于经EGFR-TKI治疗时或治疗后病情进展的T790M突变阳性NSCLC的药物，因此阿斯利康对它抱有很高的期望。在此次日本批准之前，Tagrisso已于去年11月通过美国FDA批准，今年2月又通过了欧盟的批准，因此，预计该药的年销售峰值将达到30亿美元。
据估计，在亚洲市场上，约30-40%的NSCLC患者在确诊时携带EGFR突变，高达2/3的患者在接受当前已上市EGFR-TKI治疗后病情进展产生T790M耐药突变，Tagrisso将为这类患者提供一种重要的治疗选择。
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