结构搜索

    全站搜索

    在线客服

  •  诊断医药客服  新材料客服

    当前位置: 行业资讯

avelumab从罕见皮肤癌入手或能助默克/辉瑞取得竞争优势

2015-10-14 来源：亚科官网

关键词：医药；avelumab；PD-1抑制剂

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
近日，FDA宣布将会加速审批默克雪兰诺/辉瑞的PD-1抑制剂avelumab在一种罕见皮肤癌——Merkel细胞癌方面的应用。该药物进入FDA快速审批通道主要是基于上个月FDA认定了avelumab在Merkel细胞癌上的孤儿药地位，使得这种罕见而恶性程度较高的皮肤癌尽快获得新的治疗方法成为可能。
Merkel细胞癌是一种起源于神经内分泌细胞具有侵袭性并罕见的皮肤恶性肿瘤，多发于老年人，主要表现为日光曝晒后皮肤上的无痛单一肿块，多发部位为头颈部、四肢或躯干。
早期的Merkel细胞癌可以通过手术或化疗来治疗，然而早期肿瘤生长极为迅速，也易于转移。一旦发生转移，一线的治疗方案通常是卡铂/顺铂联合依托泊苷治疗，晚期（四期）患者的五年生存率一般为20%左右。
Merkel细胞癌是avelumab针对的一项主要适应症，目前正在名为JAVELIN Merkel 200的2期临床试验中。参与该临床试验的88名转移性Merkel细胞癌患者均为经过至少一次化疗后，病情仍然恶化的患者。
默克雪兰诺的研发部门负责人Luciano Rossetti博士表示，默克热切期盼FDA能够加速对avelumab的审核，以期在不久的将来为这种难治的皮肤癌患者带去新的治疗药物。默克雪兰诺/辉瑞在PD-1领域竞争能力还是很强的，avelumab一旦通过将对默克的市场竞争产生相当积极的作用。
来源：生物谷Bioon.com
 
 
TAG列表：
 
 




苏州地址：苏州工业园区方洲路128号 邮编：215125
电话：0512-87182055 邮箱：sales@yacoo.com.cn
宿迁地址：宿迁市宿豫区电商产业园谷客大厦(A9栋)一楼 邮编：223801
山东地址：山东济宁市新材料产业园区 邮编：272211
安徽地址：安徽安庆市安庆高新区皇冠路8号 邮编：246005
海外公司名称： Yacoo Science America LLC
海外地址：14 Cypress Bayou Court, Spring, TX 77382
© 2010 苏州亚科科技股份有限公司[苏ICP备15045967号]
亚科信息管理平台   用户登录   站内地图