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抗癌药ixazomib又被日本授予孤儿药地位

2016-02-29 来源:亚科官网

关键词:武田Takeda;抗癌药ixazomib;孤儿药

      近日,日本制药巨头武田(Takeda)抗癌药ixazomib被日本卫生劳动福利部(MHLW)授予ixazomib治疗复发性和/或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)的孤儿药地位。

      ixazomib是一种口服蛋白酶体抑制剂,能够阻断多发性骨髓瘤细胞的酶,进而阻碍其生长及生存的能力。多发性骨髓瘤是一种浆细胞癌,见于骨髓。多发性骨髓瘤中,一组浆细胞(或骨髓瘤细胞)转化为癌细胞并增生,使浆细胞的数目高于正常水平。由于浆细胞在体内广泛游走,有可能累及体内多数骨骼,可能导致压缩性骨折、骨溶解性病灶和相关疼痛。多发性骨髓瘤可导致若干严重健康问题,累及骨骼、免疫系统、肾脏和个体的红细胞计数,部分较常见症状包括骨骼疼痛和疲乏,疲乏是贫血的症状。有很多药物被研究用于多发性骨髓瘤的治疗,不过到目前为止,ixazomib是首个进入III期临床开发的口服蛋白酶体抑制剂。

      近年来,ixazomib在FDA及欧洲获得了很多资质。早在2011年,ixazomib在美国和欧洲被授予治疗多发性骨髓瘤的孤儿药地位。2012年,ixazomib在美国和欧洲被授予治疗AL型淀粉样变性的孤儿药地位。2014年,ixazomib被美国FDA授予治疗复发或难治AL型淀粉样变性的突破性治疗药物,成为FDA授予突破性药物资格的首个蛋白酶抑制剂和AL型淀粉样变性实验性药物。2015年12月,ixazomib在美国获批上市,品牌名为Ninlaro联合Revlimid(lenalidomide,来那度胺)及地塞米松(dexamethasone),用于既往已接受过至少一种治疗方案的多发性骨髓瘤(MM)患者。

本文由苏州亚科科技股份有限公司编辑

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