新药linaclotide将成中国首个IBS-C处方药?

关键词：IBS-C药物；linaclotide

    近日，阿斯利康向中国食品药品监督管理总局（CFDA）提交了治疗便秘型肠易激综合征（IBS-C）的药物linaclotide的上市申请。如果获批，linaclotide将成为中国市场专门治疗IBS-C患者的首个处方药。

    linaclotide是一种鸟苷酸环化酶‐C（GC-C）激动剂，能够结合并局部作用于小肠上皮管腔表面的GC-C受体。GC-C的激活导致细胞内和细胞外环磷酸鸟苷（cGMP）浓度均升高。细胞内cGMP升高刺激氯离子和碳酸氢根离子分泌进入肠腔，导致小肠分泌液增加和加速通过。动物模型中，linaclotide还表现出减轻小肠疼痛的作用，而这被认为是细胞外cGMP增加所介导，降低了肠道疼痛感应神经的活动，从而诱导内脏疼痛减轻。

    目前，linaclotide是便秘治疗领域品牌药处方市场的领导者。在美国，linaclotide已于2012年获FDA批准，用于便秘型肠易激综合征（IBS-C）及慢性特发性便秘（CIC）成人患者的治疗。全球范围内，linaclotide也已获全球30多个国家批准用于IBS-C或CIC成人患者。

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