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Tagrisso通过三大市场审批,峰值预计30亿美元

2016-03-31 来源:亚科官网

 

 关键词:阿斯利康;Tagrisso

      英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)在研肺癌新药Tagrisso(omisertinib,AZD9291)获得了日本监管机构的批准,用于对表皮细胞生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗有抵抗的EGFR T790M突变阳性、手术无法治愈的或复发性非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗。至此,该药已经获得了美、欧、日三大医药市场的批准。

Tagrisso

      Tagrisso是第三代EGFR-TKI,旨在克服对该类药物中其他药物的耐药性。由于这是首个获批上市用于经EGFR-TKI治疗时或治疗后病情进展的T790M突变阳性NSCLC的药物,因此阿斯利康对它抱有很高的期望。在此次日本批准之前,Tagrisso已于去年11月通过美国FDA批准,今年2月又通过了欧盟的批准,因此,预计该药的年销售峰值将达到30亿美元。

      据估计,在亚洲市场上,约30-40%的NSCLC患者在确诊时携带EGFR突变,高达2/3的患者在接受当前已上市EGFR-TKI治疗后病情进展产生T790M耐药突变,Tagrisso将为这类患者提供一种重要的治疗选择。

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