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市场分析:仿制药即将争夺抗炎药Remicade的市场?

2016-05-31 来源:亚科官网

关键词:生物仿制药SB2;Remicade

      近日,生物仿制药SB2(infliximab,英夫利昔单抗)的生物制品许可申请(BLA)已被FDA受理。若SB2通过了FDA审核,那么就意味着抗炎药Remicade的市场即将受到挑战,这两种药物的竞争会怎样发展呢?

      首先,抗炎药Remicade是什么?这是全球最畅销的抗炎药,该药是强生公司旗下的重磅药物之一,2014年全球销售额高达92.4亿美元。

生物仿制药SB2和抗炎药Remicade

      那么,SB2作为由默沙东联合三星Bioepis所研发的Remicade的生物仿制药,有什么优势与Remicade展开市场竞争呢?按照合作双方的观点,SB2的目标是应用到Remicade所有目前已获批的治疗适应症。SB2具有仿制药最具明显的特点——价格优势,若在疗效、安全等方面达到Remicade的水平那将帮助满足美国医生、患者、医疗保健系统对价廉质优的生物仿制药的需求。单此一点,就足以使其在市场竞争中处于有利地位。

默沙东联合三星Bioepis瞄准强生

      Yacoo点评:未来仿制药将会占据相当的医药市场,仿制药以其低成本将大幅降低原研药的价格,从而对整个医药市场的价格起到拉低的作用。对于患者而言,仿制药的出现是个非常好的消息,所以SB2若真能上市,那必然对Remicade的市场产生冲击。然而,仿制药的审批也是非常严格的,尤其是FDA,考虑到疗效、安全性等方面的问题,SB2能否通过审核还要看默沙东和三星Bioepis的实力了。

 

本文由苏州亚科科技股份有限公司编辑

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