产品搜索
结构搜索
全站搜索
在线客服
-
诊断医药客服
当前位置: 行业资讯
STELARA®治疗成人克罗恩病获FDA上市批准
2016-09-27
来源：转载自第三方
2016-9-27
9月26日，杨森生物技术（Janssen Biotech，Inc.）宣布其研发的STELARA®生物疗法治疗中度至重度克罗恩病成人患者已经获得FDA上市批准。这是首个靶向白细胞介素12与白细胞介素23的克罗恩病生物疗法，在炎症和免疫疗法方面扮演着重要的角色。
克罗恩病是一种原因不明的慢性炎症性肠病，可发生在胃肠道的任何部位，全世界的发病人数在500万左右。临床表现为腹痛、腹泻、便血、疲倦、发烧。除此之外，皮损、关节炎等也是常见的并发症。由于其病因复杂，治疗起来目前还没有特殊的治疗方法，目前的药物还不能彻底治愈这种顽疾。主要治疗方法有药物治疗和手术治疗，药物以水杨酸类（如柳氮磺胺吡啶和5-氨基水杨酸）和肾上腺皮质激素（氢化可的松、甲基强的松龙或ACTH）为主。
STELARA®是一种人源单克隆抗体，能够靶向白细胞介素12与白细胞介素23。通过靶向这两种蛋白，新药研发人员希望STELARA®能有效控制炎症反应。在临床试验中，STELARA®的给药剂量以体重为基础。在单次STELARA®静脉注射后，34%（UNITI-1试验）和56%（UNITI-2试验）的患者在六周之内症状均得到缓解。另外，每8周进行一次给药治疗的患者，绝大多数人的症状缓解期能维持到第52周。基于这些结果，FDA批准STELARA®上市治疗成人克罗恩病患者。但是STELARA®是一种处方药，对人体也有一定的副作用，必须在专业人士的指导下使用。
STELARA®得到FDA批准是克罗恩病治疗领域的一大进步，它提供了一种不同的作用机制，并且能长期地缓解病情，有望为这些患者带来新的治疗方案，造福大量的克罗恩病成年患者。
相关链接： 5-氨基水杨酸
本文由苏州亚科科技股份有限公司编辑
如果涉及转载授权，请联系我们。
