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YACOO：百健艾迪单抗BIIB037改善认知
2014-12-04
来源：转载自第三方
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导读：阿尔茨海默氏症（AD）一直是新药研发的重灾区，尽管风险极高，但尚无证据表明生物医药行业将要放弃该领域。近日，阿斯利康和礼来宣布启动阿尔茨海默氏症（AD）一项临床试验。而百健艾迪（Biogen Idec）单抗药物BIIB037在Ib期临床也传来佳讯，该药减少了患者大脑中β淀粉样斑块，并对认知具有积极的影响。百健艾迪已计划跳过II期，直接将BIIB037推进至III期临床，消息发布后该公司股价飙升8%。（相关阅读：5亿美元投成功几率仅9%AD药物——向礼来致敬！阿斯利康&礼来：阿兹海默症药物进入临床试验）
BIIB037是一种靶向β淀粉样蛋白（Aβ）的单克隆抗体。在该项Ib期临床试验中，经过54周治疗后，与安慰剂相比，BIIB037减少了患者大脑Aβ斑块，并表现出改善认知的积极影响。百健艾迪指出，该Ib期研究是一项早期研究，主要目的是评估BIIB037的安全性，Aβ斑块减少及认知改善是次要终点。
阿尔茨海默氏症（AD）一直是新药研发的重灾区，据统计，该领域临床失败率高达99.6%。许多曾经极具潜力的药物最终都失败了，包括辉瑞（Pfizer）和强生（JNJ）的单抗bapineuzumab及礼来（Eli Lilly）的单抗solanezumab，这2种单抗投资均超过10亿美元，在早期临床表现出极大的潜力，但在III期临床均惨遭失败。而同样的命运很可能降临在百健艾迪的BIIB037身上。
目前，市面上仅有5种药物获批用于阿尔茨海默氏症的对症症状，尚无一种药物能够逆转疾病进程，这也造就了巨大的医疗需求以及新药的重磅销售潜力。尽管新药研发路途艰难，但尚无迹象表明，生物医药行业将要放弃阿尔茨海默氏症领域的新药研发。
根据世界卫生组织（WHO），在全球范围内阿尔茨海默氏症（AD）患者总数高达3500万例，这一数字预计将每20年翻一番，在2030年达到6600万例。在美国，患者总数超过500万例。
百健艾迪的AD管线：
今年3月，百健艾迪与日本药企卫材（Eisai）达成合作，共同开发卫材管线中2种AD药物（BACE抑制剂E2609和单抗BAN2401）和百健艾迪管线中2种AD药物（单抗BIIB037和一种抗tau单抗）。E2609是新一代口服BACE抑制剂，通过抑制BACE能够减少大脑中的Aβ蛋白，具有改善症状和延缓疾病进展的潜力。BAN2401是一种抗Aβ单抗，能够选择性结合、中和并消除可溶性和有毒性Aβ的聚集，具有免疫调节作用并有望阻止病情恶化。BIIB037也是一种抗Aβ单抗，能结合并消除AD患者大脑中的毒性Aβ斑块，具有阻止病情恶化的潜力。
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