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YACOO：罗氏Gazyvaro获英国NHS批准
2014-12-09
来源：转载自第三方
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近日，英国批准了罗氏的Gazyvaro (obinutuzumab)在英国国民医疗保健体系(NHS)中使用，这意味着从现在起，苏格兰地区的慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者可以通过正规途径获得该药品进行治疗。
Gazyvaro是首款用于治疗CLL的“2型”抗CD20单克隆抗体，超越MabThera (rituximab)之类的“1型”药物疗效。据罗氏介绍，Gazyvaro治疗CLL采取的是“双管齐下”的途径，一方面是直接杀灭癌细胞，另一方面是改善人体免疫系统抵抗癌细胞的能力，提高人体免疫力。
此外，Gazyvaro被Sottish Medicines Consortium推荐与苯丁酸氮芥化疗联合使用治疗早期CLL，以及那些同时不适合全剂量氟达拉滨治疗的患者。
苏格兰的临床研究数据有力地支撑了这一观点，数据显示Gazyvaro联合化疗减少了59%的死亡率；和单一化疗相比无进展生存期延长到15个月，并且与未施加以上治疗的对照组相比，患者的完全缓解率达到了22.3%。
在安全性方面，罗氏表示患者对Gazyvaro的耐受性很好，大部分常见的不良反与输液相关，其中21%的患者输液不良反应较为严重。其他见报告的不良反应是嗜中性白细胞减少症（35%）、血小板减少(11%)、感染（11%）、贫血（5%）和白细胞减少症（5%）。
关于Gazyvaro（obinutuzumab）
obinutuzumab在美国的商品名为Gazyva，已获FDA批准，联合苯丁酸氮芥（chlorambucil）化疗，用于既往未经治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者。Gazyva的获批，将减少生物仿制药对罗氏重磅药物美罗华（Rituxan，通用名：rituximab，利妥昔单抗）的冲击。
obinutuzumab又名GA101，是首个糖基化的II型抗CD20单克隆抗体，靶向B细胞表面的CD20分子，能够直接诱导B细胞死亡。obinutuzumab旨在增强抗体依赖性细胞毒性作用（Antibody-Dependent Cellular Cytotoxicity，ADCC）及直接的细胞死亡诱导作用（Direct Cell Death induction）。（原文转自：http://news.bioon.com/article/6663415.html）
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