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YACOO：武田抗体偶联药物Adcetris大幅改善复发性系统间变大细胞淋巴瘤（sALCL）生存率
2014-12-09
来源：转载自第三方
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2014年第56届美国血液学会年会（ASH）于12月6日-9日在美国旧金山举行。近日，西雅图遗传学公司（Seattle Genetics）和武田（Takeda）在会上公布了抗体偶联药物Adcetris一项关键性II期临床试验的数据。该研究在复发/难治系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）患者中开展，数据表明，平均随访46.3个月，估计的4年生存率为64%，平均无进展生存期（PFS）为20个月。
Adcetris是一种抗体药物偶联物（ADC），靶向于T细胞淋巴瘤（包括经典霍奇金淋巴瘤（cHL）和系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL））高度表达的CD30分子。复发性T细胞淋巴瘤（cHL和sALCL）患者群体的历史结局一直不佳，平均总生存期（OS）为5.5个月，平均无进展生存期（PFS）为3.1个月。在复发性sALCL患者中开展的这项关键II期临床所取得的高达64%的4年生存率，很好地证明了Adcetris治疗复发性sALCL的有效性。
这些令人鼓舞的数据表明，Adcetris治疗复发性sALCL取得了可持续的长期缓解，支持了进一步评估Adcetris用于更早期的治疗。目前，西雅图遗传学公司和武田正在开展一项III期ECHELON-2研究调查Adcetris用于T细胞淋巴瘤的一线治疗。
关键II期临床研究：
该项关键单组II期研究在58例复发/难治系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）患者中开展，评估了Adcetris单药疗法的疗效和安全性。此外，该研究旨在确定缓解持续时间、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。研究中，患者每3周接受一次静脉输注Adcetris（1.8mg/kg体重）共治疗16个疗程。正如此前所报道的，86%的患者实现客观缓解，其中59%（30例）实现完全缓解（CR），28%实现部分缓解（PR）。
从接受首次Adcetris治疗平均随访46.3个月，平均总生存期（OS）为55.1个月，预测的4年存活率为64%，平均无进展生存期（PFS）为20.0个月。实现完全缓解（CR）的38例患者中有19例（50%）在最后一次随访时仍保持缓解，平均总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）尚未达到。16例实现完全缓解（CR）的患者接受了干细胞移植，OS和PFS数据也尚未达到。22例实现完全缓解（CR）但未接受干细胞移植的患者，平均无进展生存期（PFS）为39.4个月，平均总生存期（OS）尚未达到。未接受任何抗淋巴瘤治疗的8例CR患者仍保持缓解。
关于Adcetris：
Adcetris是一种抗体偶联药物（ADC），由靶向CD30蛋白的一种单克隆抗体和一种微管破坏剂（单甲基auristatin E，MMAE）通过一种蛋白酶敏感的交联剂偶联而成，该偶联技术为西雅图遗传学公司（Seattle Genetics）的专有技术。CD30蛋白是经典霍奇金淋巴瘤（HL）及系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）的明确标志物，而Auristatin E可通过抑制微管蛋白的聚合作用阻碍细胞分裂。Adcetris在血液中可稳定存在，在被CD30阳性肿瘤细胞内化后，可释放出MMAE。
Adcetris于2011年8月获FDA加速批准、于2012年10月获欧盟有条件批准、于2013年2月获加拿大批准。
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