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YACOO:埃博拉血液疗法的初次试验

2014-12-25 来源:转载自第三方

在西非开始的第一批临床试验中,研究者测试了来自埃博拉幸存者的血浆和血液是否能够安全有效的降低埃博拉病毒的患病率和死亡率。
 
Emmanuel Saah在蒙罗维亚(Monrovia)ELWA3治疗中心将手印留在了埃博拉幸存者纪念墙上。
 
在西非开始的第一批临床试验中,研究者测试了来自埃博拉幸存者的血浆和血液是否能够安全有效的降低埃博拉病毒的患病率和死亡率。
 
人们希望,幸存者血液中的抗埃博拉病毒抗体能对受感染者起到一定的保护作用。虽然有一些病人已经在其他治疗的基础上注射了这些“康复”血液或血浆,但是由于缺少正式的临床试验,这种疗法的安全性和有效性仍然未知。
 
这种疗法的一个优势是能够迅速扩大规模。目前,西非已经有上千人从埃博拉感染中康复,其中很多人都是潜在的捐献者。相比较于正在开发的埃博拉疫苗,即使被证明有效,也可能因为生产和应用过慢而无法缓解目前死亡率达到70%的疫情。而目前,尚没有批准使用的抗埃博拉药物。
 
血液康复疗法由普鲁士籍科学家Emil Von Behring发明,能够有效治疗白喉和破伤风。他由此获得了1901年首届诺贝尔生理学奖。二十世纪上半叶,这种疗法仍旧广泛用于治疗从肝炎到脊髓灰质炎等各种传染病。但随着抗生素和抗病毒药物的不断发展,这种疗法逐渐退出了历史舞台。目前,血液康复疗法仍继续用于治疗某些疾病,如阿根廷出血热(一种在阿根廷部分地区传播的鼠源性疾病),从血浆中提出的特异性抗体也用于治疗狂犬病和肉毒中毒。
 
利比亚试验
 
利比亚在上周开始第一次的康复血液疗法试验,蒙罗维亚(Monrovia)ELWA2医院收集了来自幸存者的血浆并完成了第一次输血试验。
 
西雅图地区的Bill & Melinda Gates 基金会为这项试验提供了570万美元的资助,用于开发和测试处于实验阶段的埃博拉疗法。位于俄亥俄州辛克利(Hinclkey)的研究组织Clinical RM,美国国家卫生局和世界卫生组织(WTO)共同参与了这项试验。
 
Clinical RM的高级科学顾问David Hoover表示,这项研究将包括大约70个被试者,其中不接受血液治疗的对照组病人将被给予同等的照顾。对照组的病人由目前无适合血浆配型的病人组成。
 
这项试验的主要目标是测试抗体是否能够有效降低病毒的数量。由于该研究规模较小,而且在疾病传染的中心进行,使得研究困难重重,所以试验可能无法确定这项疗法是否能拯救生命。
 
几内亚试验
 
今年年底,在几内亚一家大型的欧非输血研究机构将开展一项独立的临床研究。这项研究由欧盟提供290万欧元(360万美金),并由伦敦生物医学慈善团体Wellcome Trust继续资助。研究机构将联合人道主义组织Medécins Sans Frontiéres在其位于科纳克里(Conakry)的Donka Ebola治疗中心进行。
 
几内亚试验将由200至300名病人参加,包括同利比亚试验中相同的对照组。在更大的样本量的基础上,试验将检测病人在输血14天后的存活率。
 
巴拉圭Tropical Medicine 研究所的临床研究员Johan van Griensven将参与这项试验并表示,这项试验将于十二月末或一月初开始评估血浆康复的效果。
 
血液VS血浆
 
由于血浆需要离心分离,利用全血相对于血浆要更加方便。此外,采用血浆对抗流行病也更为合适,因为余下红细胞可以重新回到捐赠者体内。这意味着捐赠者可以根据体重每两星期捐赠最多1升血浆, 而捐献全血每3至4星期才能进行一次。再者,血浆可以保存一年,而全血至多保存1个月。
 
Johan van Griensven表示几内亚试验预计在2个月或更短的时间内可以得到结果,而且他对结果 “适度乐观”。
 
为准备试验,组织者同国家有关当局,WHO和其他国际机构正在积极的增援各区域的输血设备,因为某些地区几乎没有。此外,他们正在训练护理人员并提供检测捐赠血液中病原体(如HIV)的工具。
 
参与了几内亚试验的利物浦大学临床病毒性专家Calum Semple表示,在对恒猿猴进行单抗混合物试验(ZMapp)中,康复血液和康复血浆疗法100%抵抗住了病毒,这表明康复血液和康复血浆疗法似乎是可行的。但是,只有临床试验能够确定治疗是否有效。如果有效,那么在西非会立即生产大量的康复免疫血清。
 
而在疫情排名第三的国家塞拉利昂,Sierra Leone Action组织正计划开展其自己的康复血清试验。该组织由本土和移居国外的科学家和临床研究员共同建立,希望从这个月末开始收集血清。

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