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YACOO:Nature Biotechnology-Amgen研发受挫:血管生成素拮抗剂无法阻止卵巢癌
2015-01-20
来源:转载自第三方
总部位于美国加利福尼亚州的生物医药巨头Amgen公司最新的终期临床实验结果令人沮丧。Trebananib是一种融合蛋白,包含两段与抗体Fc段连接的目标肽段,而且它能同时抑制血管生成素1和2(ANG-1,ANG-2,angiopoietin)。这两种生长因子在不同的部位有表达,例如ANG-1表达于血管周细胞,ANG-2表达于内皮细胞,它们的主要功能是调控血管新生。在很多人类癌症中通常会高表达ANG-2。
在第一项名为“TRINOVA-1”的三期临床实验中,Amgen公司的trebananib对肿瘤患者无病存活率表现出一定的促进效果。联合服用该药物和Taxol(paclitaxel,紫杉醇)的患者的无病存活率中位数为7.2个月,而参与研究的对照组患者的无病存活率中位数为5.4个月。但是整体存活率数据显示,联合用药组的中位数为19.3个月,而对照组为18.3个月,统计学意义并无显着差别。
而TRINOVA-2,主要考察trebabanib配合聚乙二醇化脂质体阿霉素对233位复发性但顺铂敏感型卵巢癌患者的疗效。根据Amgen最近的一次投资者见面会披露,虽然目前整体存活率数据还未报道,但是由于缺乏对无病存活率的增效,公司对此信心不大。
综上,旨在考查针对卵巢癌的抗血管生成药物trebananib(AMG386)效果的临床研究结果显示:在一项三期临床实验中,trebabanib并没有显着改善900位患有复发性合并顺铂抗药性卵巢癌肿瘤病人的整体存活率,同时在另一项临床研究中也没有延长患者无病存活率。这些研究结论使得肿瘤治疗策略中的抗血管生成类药物的研究陷入低谷,但也向业界提出了新的困惑,到底如何针对肿瘤的血管新生来设计对策才能获得最好的患者疗效呢?
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