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YACOO:太遗憾!C肽替代疗法临床试验宣告失败
2015-02-27
来源:转载自第三方
Cebix是一家位于美国圣地亚哥的生物技术公司,曾募集大笔资金用于推进C肽替代疗法的研究(治疗I型糖尿病引发的微血管病变),引发业界瞩目,但最近却悄悄偃旗息鼓.
Jacob Fuchs,一名药学专业的学生,也一直很看好C肽对糖尿病病人的疗效。最近,他向Cebix寻问该药物的临床试验进展,却发现公司网站无法打开,电话无法接通,Cebix就像人间蒸发了一样。当记者联系到Cebix的首席执行官Joel Martin时,对方遗憾地说道:“就快关门大吉了!”
Cebix成立于2008年,立足于John Wahren教授提出的假说“C肽对于维持微血管的正常功能非常重要”。John Wahren是瑞典卡罗林斯卡学院临床生理学的名誉教授。
C肽存在于每个人的体内,前胰岛素经酶切变为胰岛素和C肽两部分。患有I型糖尿病的病人,即产生微量或完全不产生胰岛素,特别容易发生微血管损伤,继而引发感觉丧失(神经病变)、肾功能削弱(肾病)、视觉衰退(视网膜病变)等并发症。
基于此,Cebix诞生了,并创立了专属新药,商品名Ersatta,用于治疗上述各种并发症。
“在12月,我们全力以赴进行了Ersatta的IIb临床试验(注:国外II期临床试验分为IIa和IIb两个阶段),在最后关头,竟然发现Ersatta与安慰剂效果没什么区别,哎!” Joel Martin说道,“我们好好研究了实验数据,得出最终结论:没有必要再进行下一步研究,即刻停止Ersatta的所有工作。”
记得在2012年10月份,Cebix获得了多家著名风投的青睐,比如InterWest, Sofinnova Ventures, 以及Thomas, McNerney & Partners等等,一共融资4800万美元,Cebix拿出了3000.9万美元来支持已经进行了一半的临床试验。去年11月,Cebix在一份向监管部门递交的文件中提到,新一轮融资又获得了3200万美元的支持,希望能继续推进Ersatta临床试验直至结束。12月得到如此不堪的试验结果后,Cebix压力巨大,不得不选择关门大吉。
公司CEO Joel Martin并未气馁,谈道“请大家理解,我们只能控制进程,却不能控制结果。我们的团队正在寻求新的创意点,有一天我们会重整旗鼓,荣耀回归!”
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