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YACOO:辉瑞关闭中国疫苗运营,或与审批繁琐有关

2015-04-02 来源:转载自第三方


       路透社报道,美国制药巨头辉瑞(Pfizer)本周二宣布,将关闭在中国的疫苗运营,此举是由于“沛儿”7价疫苗在中国的进口许可证已经到期但未成功续期。辉瑞发言人拒绝透露为什么“沛儿”的进口许可证未能成功续期,而中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)目前也尚未置评。据了解,“沛儿”7价疫苗是辉瑞在中国销售的唯一一种疫苗产品。辉瑞表示,将与中国监管机构密切合作,在未来的某个时期,将“沛儿”7价疫苗的升级版本——“沛儿”13价疫苗引入中国市场,但目前尚无明确的时间表。
 
目前,中国已成为全球第二大医药市场。业界认为,中国在药品监管方面日益严厉,这使得跨国药企要想把药品推向中国市场将面临着越来越多的挑战。有跨国药企高管直接指出,过多的监管机构给新药的审批带来了太多的“Red tape”。(注:早在17世纪,red tape的本义“红色带子”就出现在英语中,但直到19世纪早期,这一说法才成为一个常见比喻,形容“官僚作风造成的延误”。)
 
在发给路透社的一封信中,辉瑞发言人Trupti Wagh表示,根据对这一形势的仔细斟酌,公司决定关闭在中国的疫苗商业化运营,但此举不会影响在中国的其他运营。目前,辉瑞在中国的职工总数超过9000名。此次关闭疫苗运营将波及200人左右,辉瑞表示将对这部分员工采取内部消化。
 
当前,中国快速增长的医疗市场正吸引着全球的药企、医疗设备制造商及医院经营机构,各方都渴望在这一庞大的市场中分得一块蛋糕。据IMS Health数据,到2020年,中国医疗市场将达到1万亿美元;到2018年,仅药品支出就将达到1850亿美元。然而,中国当局本月早些时候表示,中国的药品审批积压在2014年已上升了三分之一,这反映了全球医药行业对新兴的中国市场的日益关注,同时也意味着药物审批越来越难。
 
根据辉瑞的年度报告,沛儿系列疫苗产品在2014年的全球销售额达到了45亿美元,较上一年增长12%,其中包括在中国市场中强劲的业务增长。辉瑞表示,中国市场中的药品销售在2014年取得了强劲增长,帮助弥补了该公司在其他市场中疲软的销售业绩。
  
 
 

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