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YACOO：药审改革，提速就够了？
2015-04-08
来源：转载自第三方
在此前发布的2014年度药品审评报告中，国家食药监总局药审中心首次对人手不够、审评效率低下等情况进行了披露，并对药物重复申报的问题再度予以点名，同时还提出了三年解决积压、提高审评质量等改革目标。
但从长远发展来看，仅注重解决仿制药审评等问题，而忽视对自主创新药物的研发，并不利于国家药物发展和医疗水平的提高，唯有建立一个健全的国家药品战略规划，才能从根源上推动我国药物的创新发展。
提速治标，创新治本
与以往相似的是，在药审中心公布的2014年度药品审评报告中，披露了这一年的审评情况。其中，2014年药审中心待审评任务总量达18597个，比2013年增加了4362个。相较于2013年，2014年药审中心共完成5261个注册申请的技术审评，完成量增加了12.9%。但值得注意的是，2014年接收任务量较2013年增加了16.5%，待审任务积压量进一步增多。
而在新接收的8868个注册申请中，化药审评任务不仅数量增加明显，而且重复申报情况也最严重，例如，占待审任务总量46.9%的8713个待审化药，涉及了1061个活性成分，重复申报严重的就有112个，且相同活性成分品种待审任务20个以上，涉及待审任务4829个，占化药ANDA总待审任务量的55.4%。
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