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YACOO: 医用组织胶在美获批准投放市场

2015-05-08 来源:转载自第三方

       据外媒5日报道,医用胶粘剂的使用越来越普遍,但是还没有一种胶粘剂可以在人体内使用。今年初,第一个可降解的外科胶粘剂获得美国食品和药物管理局的批准,可以投放市场。

医生用一种最近刚被批准使用的胶粘剂——组织胶,来连接皮肤和组织的瓣膜。
组织胶是一种制作塑料的化合物的无毒版本。匹兹堡大学化学工程系教授艾瑞克·贝克曼说,人们在实验室里意外发现这种化合物。
贝克曼和一个牙科专业的同事开始开发一种组织再生膜。在这个过程中,产生了一种黏稠的,像胶水一样的物质。他们没有立刻公布这一发现,而是视这个发现为机遇,打算向市场推广,寻求商机。
贝克曼说:“第一步就是要找到一个商业团队帮助我们运作,可以把一项技术变成一个实在的产品,然后经过监管部门批准。”
贝克曼在2006成为科赫拉医疗公司的联合创始人。当时正在匹兹堡大学企业发展办公室任职的科学家多蒂·克劳尔成为贝克曼的第一批雇员之一。她曾向贝克曼建议把这项技术推向市场。现在,克劳尔负责公司的产品开发。
她说:“我觉得让这个富有吸引力的商业机会得以实现的原因之一,就是这个商业想法的思路很简单,那就是,这就是一种胶水,一种你可以在体内放心使用的胶水。人人都能明白。可惜,不是人人都拥有这种胶水。”
科赫拉公司集资7500万美元来开发组织胶,并进行临床试验。临床使用证明它是一种结实、安全、有效的胶粘剂。贝克曼说这种胶粘剂也可以帮助减少术后体内组织的积水。
贝克曼说:“它的工作原理就是,如果你能用组织胶填充组织界面之间的死角,那么,手术后,我们不必安插外置引流管,就可以送病人回家了。至少临床试验是这样告诉我们的。”
新型胶粘剂对病人来说也意味着更少的手术步骤和更快的术后恢复。在欧洲,这种胶合剂已经被批准在乳腺癌手术和淋巴结清除手术中使用。科赫拉公司正在研发肠类手术的密封剂。
克劳尔说,对于一个新兴的公司来说,这是个令人兴奋的时期。“现在我们有参与市场的机会,我们可以与医生对话,为这些新的药品启动销售。”
 
来源:有机化学网
 
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