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YACOO: 卫材新型抗癌药攻下全球3大主要市场

2015-06-03 来源:亚科官网

关键词:医药;Lenvima;抗癌药

日本药企卫材自主研发的新型口服抗癌药Lenvima近日喜获欧盟批准,用于进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治分化型(乳头状/滤泡状/嗜酸细胞)甲状腺癌成人患者的治疗。这也是该药继今年2月和3月连获美国、日本批准之后,攻下的全球第3大主要市场。在美国、日本、欧盟,lenvatinib均被授予孤儿药地位并通过优先审查通道获批。
Lenvima是治疗分化型甲状腺癌的首个分子靶向治疗药物,该药作为一种具有重大公共卫生利益的创新药物,将帮助解决难治性分化型甲状腺癌群体中存在的严重未获满足的巨大医疗需求。业界预测,Lenvima将成为卫材新的摇钱树,年销售峰值将突破10亿美元。
Lenvatinib的获批,是基于一项III期SELECT研究的积极顶线数据。该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,调查了口服lenvatinib(24mg)治疗放射性碘131抵抗的分化型甲状腺癌的疗效。数据表明,与安慰剂相比,lenvatinib使无进展生存期得到了统计学意义的显著延长。此外,lenvatinib治疗组有64.8%的患者实现肿瘤缩小(客观缓解),安慰剂组数据仅为1.5%,达到了研究的主要终点。
目前,尽管大多数类型的甲状腺癌能够治疗,而一旦恶化鲜有治疗方案可供选择。分化型甲状腺癌是最常见的甲状腺恶性肿瘤,近年来发病率稳步上升。据美国国家癌症研究所数据,2014年美国新增甲状腺癌病例6.3万例;在欧洲,每年新增病例5.2万。
Lenvatinib是一种口服多受体酪氨酸激酶抑制剂,具有新颖的结合模式,除抑制参与肿瘤增殖的其他促血管生成和致癌信号通路相关RTK外,还能够选择性抑制血管内皮生长因子受体的激酶活性。目前,卫材也正在评估lenvatinib用于其他类型肿瘤的治疗,包括肝癌、肾细胞癌、非小细胞肺癌等,该药在日本、欧盟及其他国家的监管审查正在进行中。
来源:生物谷Bioon.com 
 
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