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YACOO:阿斯利康证明DPP-4抑制剂的心血管安全性

2015-06-09 来源:亚科官网

关键词:医药;抑制剂;阿斯利康

阿斯利康(AZN)近日公布了一项观察性回顾性研究的结果。研究发现,与默沙东重磅口服DPP-4抑制剂类降糖药Januvia(捷诺维,通用名:sitagliptin,西他列汀)相比,没有证据表明阿斯利康口服降糖药Onglyza(通用名:saxagliptin,沙格列汀)升高2型糖尿病患者心衰住院(hHF)风险,这2种药物均属于二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂。另外,当把这2种DPP-4抑制剂与磺脲类降糖药(SUs)进行比较时发现,DPP-4抑制剂也未升高2型糖尿病患者心衰住院(hHF)风险。该研究分析纳入了有或无心血管病史(CVD)的患者;在无心血管病史(CVD)的患者中,与磺脲类(SU)相比,DPP-4抑制剂与统计学显著降低的心衰住院(hHF)风险相关。该研究的全部数据已于近日在美国波士顿举行的第75届美国糖尿病协会(ADA)年会(6月5日-6月9日)上公布。
研究的首席研究员、美国华盛顿乔治城大学医学中心副教授Alex Fu医师表示,这些新数据,为DPP-4抑制剂类降糖药在2型糖尿病群体的心血管安全性方面,提供了非常宝贵的、有价值的真实信息。特别是,这些结果为DPP-4抑制剂在心衰住院(hHF)风险方面提供了新的信息,尤其是这类药物中的Januvia和Onglyza。
这项真实世界的证据研究,采用了一种回顾性、观察性、新用户队列设计,包括了从2010年8月至2013年8月美国住院医疗、门诊医疗、门诊药房保险索赔方面的2型糖尿病患者数据,对商业数据库和医疗数据库进行了分析。对于保险索赔方面的分析,通过存在或不存在基线心血管疾病(CVD)进行分层,定义为有至少一次任意CVD代码的患者医疗索赔,以及无CVD的患者医疗索赔。对照组患者采用倾向得分匹配(Propensity Score Matching,PSM) 对人口统计、临床和hHF风险因素进行匹配。在统计学分析中,PSM是一种对治疗有效性提供无偏估计的方法。
分析结果表明:比较Januvia和Onglyza心衰住院(hHF)风险方面,纳入了超过10万例患者;在伴有基线CVD的患者群体中,危险比(HR)为0.95:95% CI:0.70,1.28;在无基线CVD的患者群体中,HR为0.59:95% CI:0.56,1.75。比较DPP-4抑制剂和磺脲类(SU)方面,纳入了超过20万例患者;在伴有基线CVD的患者群体中,危险比(HR)为0.95:95% CI:0.78,1.15;在无基线CVD的患者群体中,HR为0.59:95% CI:0.38,0.89。
本次回顾性、观察性分析的次要终点,包括因急性心肌梗死、卒中、不稳定性心绞痛、冠状动脉血管重建术住院,以及一个纳入所有结果的复合终点,包括心衰住院(hHF),均与该研究的主要结论一致。尽管研究结果提供了重要的信息,但所有回顾性索赔数据库研究有其固有的局限性,包括回顾性非随机数据的潜在偏置性,以及索赔数据的潜在不完整或不准确性。
来源:生物谷Bioon.com
 
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