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YACOO:偏头痛药物LY2951742临床试验效果好

2015-06-23 来源:亚科官网

关键词:医药;偏头痛药物;临床研究

礼来近日公布了实验性偏头痛药物LY2951742一项IIb期临床研究的数据。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,在400多例偶发性偏头痛(每月经历4-14天偏头痛)患者中开展,评估了4种剂量LY2951742相对安慰剂预防偏头痛发作的疗效和安全性。数据显示,与安慰剂相比,LY2951742使患者偏头痛发作天数得到了统计学意义的显著减少,安全性和耐受性与IIa期研究一致,达到了预防偏头痛发作的主要终点。详细数据将于6月20日在美国华盛顿举行的第57届美国头痛学会年会上公布。
除了偏头痛项目,礼来同时已启动了2个III期研究,调查LY2951742预防丛集性头痛的疗效和安全性。此前,FDA已授予LY2951742治疗丛集性头疼的快车道地位。丛集性头痛是所有头痛中比较严重的一种,属于血管性头痛之一,因头痛在一段时间内密集发作而得名。目前,尚无药物获批用于预防丛集性头痛。
LY2951742是一种每月一次的皮下注射型人降钙素基因相关肽(CGRP)抗体,目前正调查用于预防慢性、发作性偏头痛和丛集性头疼。LY2951742能够结合并抑制CGRP的活性。CGRP是一种传递感觉的神经肽,被认为与血管扩张、炎性反应及疼痛信号有关,而这些均被认为与偏头痛和丛集性头痛的病理生理学有牵连。
偏头痛是一种常见的慢性神经血管性疾病,特征为反复发作的剧烈头痛,多为偏侧,一般可持续4-72小时,常伴有恶心、呕吐、声光刺激、视觉变化;安静环境、休息可缓解偏头痛。该病多起病于儿童和青春期,中青年期达发病高峰,女性多见,男女患者比例约为1∶2~3,人群中患病率为5%~10%,常有遗传背景。目前,尚没有药物能够治愈偏头痛。
在美国,偏头痛患者群体达3600万,约占总人口的12%。据估计,有38%的患者(每月经历4-30天偏头痛发作)能够从预防性治疗中受益,但只有13%的患者使用日常预防性偏头痛药物,因此该领域存在着巨大的未获满足的医疗需求。世界卫生组织(WHO)将偏头痛指定为20个最致残的疾病之一,偏头痛患者更可能发生抑郁、焦虑、睡眠障碍、其他疼痛及疲劳。
来源:生物谷Bioon.com
 
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