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YACOO: 长效胰高血糖素样肽-1受体激动剂semaglutide首个III期研究获成功

2015-07-13 来源:转载自第三方

关键词:医药;糖尿病;semaglutide

糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)一款新的长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂semaglutide(索马鲁肽)在首个III期研究(SUSTAIN-1)获得成功。
数据显示,用于初治2型糖尿病患者治疗时,与安慰剂相比,每周皮下注射一次semaglutide不仅表现出显著的降血糖疗效,还具有明显的减肥功效。semaglutide也是诺和诺德糖尿病管线中第二种兼具降糖及减肥功效的GLP-1降糖药,另一种为liraglutide(利拉鲁肽)。
肥胖与糖尿病“密不可分”,肥胖既是糖尿病的早期症状,又是糖尿病的主要诱因。一方面,长期持续肥胖群体中糖尿病发病率明显升高。另一方面,在2型糖尿病群体中80%都是肥胖者。而semaglutide在临床试验中表现出的降糖和减肥功效及所提供的便利性(每周皮下注射一次),有望促使2型糖尿病患者群体更好地坚持治疗和主动管理自身病情。
SUSTAIN-1研究为期30周,涉及388例经饮食控制及运动未能改善血糖水平的初治2型糖尿病患者,糖化血红蛋白(HbA1c)平均基线为8.1%,体重平均基线为92kg。该研究评估了2种剂量(0.5mg,1.0mg,每周皮下注射一次)semaglutide作为单药疗法相对于安慰剂的疗效和安全性。数据显示,0.5mg和1.0mg剂量semaglutide治疗组HbA1c分别下降1.5%和1.6%,安慰剂组HbA1c无变化;0.5mg和1.0mg剂量semaglutide治疗组实现HbA1c<7%的患者比例分别为74%和73%;,安慰剂组为25%。
此外,0.5mg和1.0mg剂量semaglutide治疗组体重从基线平均降低3.8kg和4.6kg,安慰剂组体重降低1.0kg。研究中,semaglutide具有良好的安全性及耐受性,最常见不良事件为胃肠道系统(主要是恶心),与每日一次GLP-1受体激动剂Victoza(liraglutide,利拉鲁肽)在相关临床中表现相当,不良事件随时间推移逐渐减少。0.5mg和1.0mg剂量semaglutide治疗组全因停药率分别为6%和5%,安慰剂组停药率为2%。
来源:生物谷Bioon.com
 

 

 


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