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YACOO:新一代PCSK9抑制剂类降脂药诞生,安进与赛诺菲竞争欧美市场

2015-07-22 来源:亚科官网

 

关键词:医药;PCSK9抑制剂

安进(Amgen)研发的PCSK9抑制剂Repatha(evolocumab)获欧盟批准,标志着全球首个新一代PCSK9抑制剂类降脂药成功诞生!不过,赛诺菲的PCSK9抑制剂Praluent极有可能在本周五获得FDA批准,成为美国市场中首个新一代PCSK9抑制剂类降脂药。
PCSK9抑制剂是一类单抗药物,靶标是一种名为前蛋白转化酶枯草溶菌素9(PCSK9)的蛋白,该蛋白可降低肝脏从血液中清除低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的能力,而LDL-C被公认为心血管疾病(CVD)的主要风险因子。PCSK9抑制剂提供了一种全新的治疗模式来对抗LDL-C,被视为他汀类(如Lipitor和Zocor)之后降脂领域取得的最大进步。
有意思的是,在美国市场,安进Repatha原本处于领先地位,但赛诺菲在冲刺阶段史无前例地花了6750万美元买进一张加速审评券,使Praluent审查周期从正常的10个月缩短至6个月,实现超越安进。今年6月上旬,FDA专家委员会前后相差一天分别支持批准Praluent和Repatha,FDA已指定2个产品的PDUFA目标日期分别为2015年7月24日和8月27日。这也意味着,Praluent极有可能在本周五顺利拿到FDA批文,成为美国市场中的首个PCSK9抑制剂类降脂药。
来源:生物谷Bioon.com