结构搜索

    全站搜索

    在线客服

  •  诊断医药客服  新材料客服

    当前位置: 行业资讯

YACOO:新一代PCSK9抑制剂类降脂药诞生，安进与赛诺菲竞争欧美市场

2015-07-22 来源：转载自第三方

 

关键词：医药；PCSK9抑制剂

安进（Amgen）研发的PCSK9抑制剂Repatha（evolocumab）获欧盟批准，标志着全球首个新一代PCSK9抑制剂类降脂药成功诞生！不过，赛诺菲的PCSK9抑制剂Praluent极有可能在本周五获得FDA批准，成为美国市场中首个新一代PCSK9抑制剂类降脂药。
PCSK9抑制剂是一类单抗药物，靶标是一种名为前蛋白转化酶枯草溶菌素9（PCSK9）的蛋白，该蛋白可降低肝脏从血液中清除低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的能力，而LDL-C被公认为心血管疾病（CVD）的主要风险因子。PCSK9抑制剂提供了一种全新的治疗模式来对抗LDL-C，被视为他汀类（如Lipitor和Zocor）之后降脂领域取得的最大进步。
有意思的是，在美国市场，安进Repatha原本处于领先地位，但赛诺菲在冲刺阶段史无前例地花了6750万美元买进一张加速审评券，使Praluent审查周期从正常的10个月缩短至6个月，实现超越安进。今年6月上旬，FDA专家委员会前后相差一天分别支持批准Praluent和Repatha，FDA已指定2个产品的PDUFA目标日期分别为2015年7月24日和8月27日。这也意味着，Praluent极有可能在本周五顺利拿到FDA批文，成为美国市场中的首个PCSK9抑制剂类降脂药。
来源：生物谷Bioon.com
 
 
 
 

如果涉及转载授权，请联系我们。

苏州地址：苏州工业园区方洲路128号 邮编：215125
电话：0512-87182055 邮箱：sales@yacoo.com.cn
宿迁地址：宿迁市宿豫区电商产业园谷客大厦(A9栋)一楼 邮编：223801
山东地址：山东济宁市新材料产业园区 邮编：272211
安徽地址：安徽安庆市安庆高新区皇冠路8号 邮编：246005
海外公司名称： 亚科科技（美国）有限公司
海外地址：14 Cypress Bayou Court, Spring, TX 77382
© 2010 苏州亚科科技股份有限公司[苏ICP备15045967号-1]
亚科信息管理平台   用户登录   站内地图