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上周安进双喜讯前景光明

2015-07-27 来源：转载自第三方

关键词：医药；BiTE免疫疗法Blincyto

 
 
上周，生物技术巨头安进（Amgen）获两项喜讯，一方面，其BiTE免疫疗法Blincyto在一项II期研究获得成功，数据显示，Blincyto单药治疗2个周期在具有临床意义比例的Ph+B细胞前体急性淋巴细胞白血病（ALL）成人患者中诱导了完全缓解或部分血液学复苏的完全缓解。Blincyto是全球首个BiTE免疫疗法，已于2014年底获批用于Ph-B细胞前体ALL成人患者的治疗。该药是全球最昂贵的药品之一，2个治疗周期的费用为17.8万美元。此次公布的新数据，有望扩大Blincyto的适用人群，用于更庞大的Ph+B细胞前体ALL群体，同时显著提升该药的商业前景。
另一方面，安进抗癌管线另一款产品在美国监管方面也传来喜讯，FDA已批准Kyprolis（carfilzomib）联合Revlimid（lenalidomide，来那度胺）及地塞米松（dexamethasone）的组合疗法（KRd）用于既往已接受1-3线治疗的复发性多发性骨髓瘤（RMM）患者。此次批准，也是Kyprolis在3年内收获的第二个适应症，将为RMM患者群体提供一种新的二线治疗选择，帮助解决这种常见血液癌症在临床治疗中存在的真实未获满足的医疗需求。
Kyprolis是安进2013年豪掷104亿美元巨资收购Onyx制药公司的关键产品。之前，FDA于2012年基于缓解率数据加速批准Kyprolis用于既往接受至少2种方案治疗失败的多发性骨髓瘤（MM）患者，包括硼替佐米（bortezomib）及一种免疫调节剂（IMiD）。
 
来源：生物谷Bioon.com
 
 



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