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艾伯维丙肝新药Technivie获FDA准入

2015-07-28 来源:亚科官网

关键词:医药;丙肝;新药

 
 
 
 
 
 
近日,FDA批准艾伯维(AbbVie)的Technivie联合利巴韦林(RBV)用于未发生肝硬化的基因型4丙肝(GT-4 HCV)成人患者的治疗。此次批准,使Technivie联合RBV疗法成为首个也是唯一一个用于基因型4丙肝的全口服、无干扰素、直接作用的鸡尾酒疗法,同时也标志着该基因型丙肝临床治疗的重大进步。
 
Technivie是一种全口服抗病毒药物,由固定剂量paritaprevir/ritonavir(150mg/100mg)与ombitasvir(25mg)复配而成。Technivie每日口服一次,在进餐时服药,同时配合利巴韦林(1000mg或1200mg,根据体重调整,每日2次)。
值得一提的是,Technivie(ombitasvir/paritaprevir/ritonavir,25mg/150mg/100mg)中的3种活性药物成分也存在于艾伯维推出的全口服丙肝鸡尾酒疗法Viekira Pak,后者由固定剂量ombitasvir/paritaprevir/ritonavir(25mg/150mg/100mg,每日一次)和dasabuvir(250mg,每日两次)组成,于2014年12月获FDA批准用于基因型1丙肝成人患者。
据美国疾病控制中心(CDC)估计,在美国丙肝患者多达270万,约为艾滋病患者的2倍多。丙肝主要分为6个基因型(基因型1-6,GT 1-6),其中基因型1是美国最主要的丙肝类型,约占74%,而基因型4仅占6%左右,而且在历史上被认为是最难治疗的丙肝类型。不过,在全球范围内,基因型4丙肝患者总数高达3400万,是埃及、中东及非洲地区最主要的丙肝类型,约占这些地区丙肝病例的80%。这也意味着,美国以外的市场,将是艾伯维丙肝新药Technivie一个难得的突破口。
来源:生物谷Bioon.com