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美FDA响应精准医疗计划

2015-07-29 来源:亚科官网

关键词:医药;FDA;精准医疗计划

 
 
 
 
 
 
 
 
 
美国总统奥巴马在2015年国情咨文中推出了新项目“精准医疗计划”(Precision Medicine Initiative)。FDA前局长,医学博士Margaret A. Hamburg在一篇博文中表示,FDA会响应总统奥巴马的精准医疗计划,鼓励将下一代测序技术(Next Generation Sequencing,NGS)迅速转化为临床应用。FDA将更加严格地审查管理机制,以确保该技术在医疗保健和公共卫生等领域能够持续创新。
而FDA也在对NGS进行改良,制定新的评价体系。通过NGS,我们可以通过一次检验就能知道一个患者是否携带有遗传突变,医生可以从海量的基因信息中迅速地获取患者的遗传信息。检测结果可用于诊断某种疾病和评估患病风险,并且可以帮助医生和患者判断是否适合采用哪种治疗方式。未来,NGS能够快速地将新医学知识应用到临床治疗上。医学知识也可以通过特异性基因突变数据库而得到补充。
在基因检测方面(基因检测≠基因测序,详情请见奇点文章:创业维艰:在医疗健康领域创业是一种怎样的苦逼体验?),FDA也在今年年初的时候允许23andMe提供布卢姆综合症(Bloom syndrome)携带者检测服务。业内人士认为,这是一个重要时刻,不仅仅是对23andMe,对整个医疗保健行业也是如此。之前,23andMe的部分基因检测服务已经被FDA叫停。与此同时,FDA还将类似于23andMe这样的基因检测服务划为“II类”(Class II)诊断服务,可免于FDA的上市前审批。FDA称,消费者无需通过医生来获取自己的基因信息。
来源:生物谷Bioon.com