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卫材提交Lenvatinib治疗肾细胞癌的监管申请

2015-07-30 来源:亚科官网

关键词:医药;卫材;Lenvima

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
依维莫司(everolimus)单药治疗是美国国家综合癌症网络(NCCN)肾癌临床指南推荐用于晚期或转移性肾细胞癌治疗的一种二线治疗方案。根据Study 205研究的结果,与依维莫司单药相比,Lenvima与依维莫司联合治疗方案在无进展生存期(PFS)方面具有显著的优越性。目前,卫材已将该研究数据与监管机构分享,并寻求提交Lenvima治疗肾细胞癌的监管申请。
据估计,在2012年,全球肾细胞癌患者约有33.8万例,美国5.8万例。肾细胞癌占肾脏恶性肿瘤的90%以上。晚期或转移性肾细胞癌,很难通过手术治疗,标准的治疗方案为分子靶向药物疗法,然而,由于该方案5年生存率较低,因此该领域仍存在着重大未满足的医疗需求。
Lenvatinib是一种口服多受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂,具有新颖的结合模式,除抑制参与肿瘤增殖的其他促血管生成和致癌信号通路相关RTK外,还能够选择性抑制血管内皮生长因子(VEGF)受体的激酶活性。目前,卫材也正在评估lenvatinib用于其他类型肿瘤的治疗,包括肝癌(III期临床)、子宫内膜癌(II期临床)、非小细胞肺癌(II期临床)等。
来源:生物谷Bioon.com