药品审评主要包括两个方面，化学与生产控制（CMC）和风险/获益评估，其中CMC相对容易解决，因为是一个更为标准化的程序。但生命科学非常宽泛，评价角度千差万别，因此难以制定统一标准。这是一个世界性的难题。

科文顿律师事务所高级顾问、前药审中心主任助理冯毅在接受《亚洲制药新闻》采访时指出，鉴于中国正引入更多市场力量发挥作用，对诸如样品检测等一些服务项目进行外包成为新的需求。但冯毅强调，在进行评审决策时，决策只能基于公共利益，而不能存在利益冲突。

新药审评应是科学判断，而不应是行政裁决。北京药品审评中心（CDE）仍处于学习过程。审评应是一个多方参与的过程，由实验室、医院以及伦理审查委员会来控制风险，而非仅是监管者。CFDA应该做出大胆举措，特别是在北京、上海和广东等创新能力领先、政府支持力度强大的省市。