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我国该如何进行新药审评
关键词:医药;药品审评审批
药品审评主要包括两个方面,化学与生产控制(CMC)和风险/获益评估,其中CMC相对容易解决,因为是一个更为标准化的程序。但生命科学非常宽泛,评价角度千差万别,因此难以制定统一标准。这是一个世界性的难题。
来源:生物谷Bioon.com
关键词:医药;药品审评审批
药品审评主要包括两个方面,化学与生产控制(CMC)和风险/获益评估,其中CMC相对容易解决,因为是一个更为标准化的程序。但生命科学非常宽泛,评价角度千差万别,因此难以制定统一标准。这是一个世界性的难题。
来源:生物谷Bioon.com
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