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BMS 的Sprycel产品标签更新获批

2015-08-18 来源:亚科官网

关键词:医药;Sprycel;标签更新

据悉,近日FDA批准了百时美施贵宝(BMS)的抗癌药Sprycel(施达赛,通用名:dasatinib,达沙替尼)产品标签更新。此次更新,将纳入Sprycel治疗新诊慢性期(CP)费城染色体阳性(Ph+)慢性髓性白血病(CML)成人患者的5年疗效和安全数据,以及Sprycel治疗对既往疗法(包括格列卫Gleevec)产生耐药或不耐受的CP Ph+ CML患者的7年疗效和安全数据。
Sprycel(施达赛)是一种慢性髓性白血病(CML)治疗药物,该药是一种孤儿药,治疗成本高达15万美元//年,是全球最昂贵的药品之一。诺华是CML领域的领导者,有2种药物获批:Gleevec(格列卫)和Tasigna(尼罗替尼,nilotinib);其中格列卫价格高达8.4万美元//年。由于GleevecSprycel只是将CML转变为慢性疾病,其高昂价格备受批评,印度政府已颁发强制许可,准许本土制药商强仿。
随着医学技术的进步,CML已经成为一种可以管理的慢性病,但患者需要接受持续的治疗以及评估治疗的里程碑,以便更好地管理疾病。此次更新的5年和7年数据,将为Sprycel一线和二线治疗CP Ph+ CML的长期疗效和安全性提供有价值的见解。这些长期数据,对于CML患者的临床护理非常重要。
来源:生物谷Bioon.com