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Spiolto Respimat的2个IIIb期研究数据公布

2015-08-21 来源:亚科官网

关键词:医药;Spiolto Respimat

勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)慢性阻塞性肺病(COPD)复方新药Spiolto Respimat(tiotropium/olodaterol)顺利拿到了欧盟及FDA的批文,正式参与到了慢性阻塞性肺病(COPD)市场的复方药竞争行列。
近日,该公司进一步公布了该药2个IIIb期研究(OTEMTO-1,-2)的最新数据,与安慰剂相比,Spiolto Respimat使COPD患者的生活质量实现临床意义的改善。这些改善将为COPD患者的日常生活带来实质性的不同,使其保持更独立的生活,例如能够无需中途停歇的上楼、外出与朋友社交或很轻松的洗衣服等等。更为重要的是,COPD患者自我感觉生活的更好了,这将有助于患者以更积极的态度来管理疾病,尽可能长久的避免COPD的恶性循环。
对于COPD患者而言,相比其他症状,呼吸困难严重限制了患者保持活动的能力,并对其日常生活带来很大的负面影响。由于尚无药物能够治愈COPD,因此提高生活质量成为治疗COPD的一个主要目标。COPD患者的生活质量采用SGRQ测量,SGRQ得分降低4分即被认为具有临床意义。此次公布的2项OTEMTO研究数据显示,与安慰剂相比,Spiolto Respimat使SGRQ总得分降低4.67分,同时也使呼吸困难实现了临床意义的改善(TDI得分改善1.62分),反映了患者在生活质量方面的受益。此外,与Spiriva(思力华)相比,Spiolto Respimat使COPD患者的肺功能、呼吸困难、生活质量方面取得了持续的改善。
来源:生物谷Bioon.com