结构搜索

    全站搜索

    在线客服

  •  诊断医药客服  新材料客服

    当前位置: 行业资讯

Synjardy也被FDA批准进入糖尿病市场

2015-08-30 来源：转载自第三方

关键词：医药；糖尿病

近日，勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟合作研发的2型糖尿病复方新药Synjardy（empagliflozin/盐酸二甲双胍）获FDA批准，用于2型糖尿病（T2D）成人患者的治疗，该药于今年6月也获得了欧盟的批准。这或许又进一步威胁了赛诺菲糖尿病药物霸主地位。
Synjardy是由empagliflozin（恩格列净）和盐酸二甲双胍组成的复方单片，具有2种独特的降血糖机制。empagliflozin属于新兴的钠-葡萄糖协同转运蛋白-2（SGLT-2）抑制剂类降糖药，能够阻断肾脏中葡萄糖的再吸收作用，将过多的葡萄糖排泄到体外，达到降血糖疗效，而且该降糖效果不依赖于β细胞功能和胰岛素抵抗。盐酸二甲双胍则是一种常见的2型糖尿病初始治疗药物，可降低肝糖的产生，降低小肠对葡萄糖的吸收，并可通过增加外周组织对葡萄糖的摄取和利用而提高胰岛素的敏感性。
Synjardy适应症为结合饮食及运动，用于改善2型糖尿病成人患者的血糖控制，适用人群为：（1）接受含empagliflozin或二甲双胍方案仍不能充分控制血糖水平的2型糖尿病患者；（2）正在接受empagliflozin和二甲双胍联合治疗的2型糖尿病患者。
Synjardy不适用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒（血液或尿液中酮体升高）的治疗，该药的产品标签上含有一个警示框，提示该药的乳酸性酸中毒风险，这是一种严重的代谢性并发症，是由于Synjardy治疗期间可能出现的二甲双胍积累所致。
Synjardy的获批，是基于多个临床试验的强劲数据，这些试验调查了empagliflozin联合二甲双胍单独治疗或与其他降糖药（吡格列酮、磺脲类、DPP-4抑制剂、胰岛素）联合治疗时的疗效和安全性。
Synjardy是勃林格-礼来糖尿病联盟在过去4年中获得FDA批准的第5款产品，也是获批的第3款包含empagliflozin（恩格列净）的产品，另外2款产品为Jardiance（empagliflozin）和Glyxambi（empagliflozin/linagliptin）。
来源：生物谷Bioon.com
 
 
 

如果涉及转载授权，请联系我们。

苏州地址：苏州工业园区方洲路128号 邮编：215125
电话：0512-87182055 邮箱：sales@yacoo.com.cn
宿迁地址：宿迁市宿豫区电商产业园谷客大厦(A9栋)一楼 邮编：223801
山东地址：山东济宁市新材料产业园区 邮编：272211
安徽地址：安徽安庆市安庆高新区皇冠路8号 邮编：246005
海外公司名称： 亚科科技（美国）有限公司
海外地址：14 Cypress Bayou Court, Spring, TX 77382
© 2010 苏州亚科科技股份有限公司[苏ICP备15045967号-1]
亚科信息管理平台   用户登录   站内地图