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semaglutide的PIONEER项目近期将启动

2015-08-31 来源:转载自第三方

关键词:医药;糖尿病;semaglutide

近日,糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk),将启动GLP-1受体激动剂semaglutide口服版本OG217SC的一项IIIa期临床项目PIONEER。该项目的启动,是建立在今年2月一项关键概念验证II期临床获得成功的基础之上,数据显示,每日口服一次OG217SC的疗效与每周一次皮下注射semaglutide的降血糖疗效相当并显著优于口服安慰剂。
PIONEER临床项目包括7个试验,涉及约8000例2型糖尿病患者,其中6个试验为疗效和安全性试验,另一个将评估口服semaglutide的心血管安全性。该项目的首个临床试验预计将在2016年第一季度启动,将调查每日口服一次semaglutide(3种剂量,3mg,7mg,14mg)的疗效和安全性,并将与默沙东重磅口服DPP-4抑制剂类降糖药Januvia(捷诺维,通用名:sitagliptin,西他列汀,100mg剂量/每日一次)进行对比。其余6个试验预计将在2016年间陆续开展。
semaglutide(索马鲁肽)是一款新的长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物,以葡萄糖浓度依赖性机制促胰岛素分泌并抑制胰高血糖素分泌,可使2型糖尿病患者血糖水平大幅改善,并且低血糖风险较低。同时,semaglutide还能够通过降低食欲和减少食物摄入量,诱导减肥。
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