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Alnylam公司RNAi疗法有望最终赢得PCSK9药物市场

2015-08-31 来源:亚科官网

关键词:医药;PCSK9药物;ALN-PCSsc

Alnylam公司最近在欧洲心脏病学会上公布了其ALN-PCSsc最新的临床一期研究数据。根据数据显示,新型RNAi疗法有望后来居上,超越赛诺菲和安进,成为PCSK9药物市场最终的胜利者。
研究人员中将69名患者分为11个治疗组,测试了不同剂量以及单次注射和多次注射组的治疗效果。虽然研究人员还没有得到最终结果,但是300mg治疗组的效果令人瞩目。在单次注射治疗组中,这种RNAi药物抑制PCSK9的效果显著。经过140天的治疗,患者体内的LDL降低了44%之多。而在多次注射组中,ALN-PCSsc效果更为显著,其效果达到了64%-83%。
虽然安进的Repatha和赛诺菲的Praluent处于领先地位,但Praluent(赛诺菲/再生元)和Repatha(安进)的临床三期数据分别为36%-59%和60%。因此,ALN-PCSsc在降低LDL方面的确有望超过Praluent和Repatha。此外,值得注意的是,ALN-PCSsc的治疗只需要每季度甚至每半年注射一次。这也意味着该药物的治疗方案将更为简单(Praluent和Repatha平均每年要注射26次)。
未来PCSK9药物市场却肯定不会寂寞。随着安进公司、再生元/赛诺菲公司的PCSK9药物先后上市,PCSK9药物市场大战已经吹响号角。然而, Alnylam公司和Medicines公司此时又杀入进来搅局。还有,辉瑞倍受关注的PCSK9抑制剂bococizumab(RN316)目前仍处于临床III期,相关安全性及有效性数据尚未公布。此外,今年降脂药市场还冲出另一匹黑马—美国生物制药公司Esperion,II期临床结果显示在研药ETC-1002具有良好的降脂效果,虽然和PCSK9抑制剂降低60%LDL的疗效比有点相形见绌,但ETC-1002是口服药物,使用方便,价格可能也便宜,这一点对PCSK9抑制剂市场或构成一定冲击力。
不过,摆在Alnylam公司和Medicines公司面前的也并非是一片坦途。公司预计将于2017年底进行临床二期研究。整个研究预计将耗时5年之久,ALN-PCSsc能否在这五年中如愿释放潜力仍是未知之数。
来源:生物谷Bioon.com