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新药研发开始从单打独斗走向结盟

2015-09-07 来源:转载自第三方

关键词:医药;联盟;抑制剂

现在新药开发,尤其是晚期开发的成本飙升,令国际巨头也对单打独斗心里没底。所以现在不仅小公司在三期临床经常与大药厂联盟,大药厂之间也经常联手以降低自家风险。近日,制药巨头诺华与安进在中枢药物开发领域宣布结成联盟。安进将出大头介入诺华以CPN520为代表的BACE抑制剂的早期开发,然后会以50/50合作。作为物物交换,诺华将出资参与CGRP拮抗剂AMG334和AMG301的开发。
BACE是围攻粉状蛋白假说的一个主要策略,粉状蛋白是阿尔茨海默病的核心假说,但到目前临床试验胜少负多。礼来的gamma-secretase抑制剂Semagacestat不仅没减慢疾病恶化速度反而加快某些病人的恶化。施贵宝的同类药物Avagacestat也因疗效欠佳而停止了临床开发。百建的同类药物aducanumab在一个一期临床试验由于对照组表现欠佳而显示惊人疗效,但后来发现疗效量效关系不好,副作用量效关系却相当可靠。即使这样,粉状蛋白药物开发似乎看到一线生机,罗氏重新启动曾经失败的粉状蛋白抗体ganetenerumab。安进今天的加入不排除受此大潮的影响。
CGRP也是一个相当拥挤的市场。默沙东的小分子药物Telcagepant(MK0974)在临床中发现升高转氨酶,而其抗体MK1602、MK8031的全球权益则以2.5美元卖给Allergan。安进的AMG334在二期临床比安慰剂每月偏头痛天数减少1.1天,但梯瓦的TEV48125比安慰剂减少2.8天。礼来的LY2951742现在最为领先。由于病人数量巨大,发病时疼痛难忍,CGRP拮抗剂市场据估计可达50亿美元。
来源:美中药源
 
 

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