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欧盟批准首个治疗转移性黑色素瘤的组合疗法

2015-09-07 来源:亚科官网

关键词:医药;转移性黑色素瘤;Tafinlar+Mekinist组合疗法

转移性黑色素瘤是最严重最致命的皮肤癌类型,生存率极低,据估计,仅有20%的患者在确诊晚期黑色素瘤后生存时间能达到5年。在全球范围内,每年新增约20万例晚期黑色素瘤病例,其中约一半左右为BRAF V600阳性。基因检测能够确定患者肿瘤中是否携带BRAF突变,检测的结果在患者的预后及治疗决策中具有重要作用。
而近日,欧盟委员会(EC)批准诺华的Tafinlar+Mekinist组合疗法用于BRAF V600突变阳性不可切除性或转移性黑色素瘤成人患者的治疗,这也是欧盟批准用于该类型黑色素瘤的首个靶向组合疗法。诺华表示,将尽快在欧盟市场推出该组合疗法,此次批准将助力该公司实现黑色素瘤领域领导者地位的目标。
Tafinlar和Mekinist是GSK研发的2款黑色素瘤新药, Tafinlar为BRAF抑制剂,作为一种单药口服胶囊,适用于携带BRAF V600E突变的手术不可切除性黑色素瘤或转移性黑色素瘤成人患者的治疗。Mekinist为首个MEK抑制剂,作为一种单药口服片剂,适用于携带BRAF V600E或V600K突变的手术不可切除性黑色素瘤或转移性黑色素瘤成人患者的治疗。
Tafinlar不适用于野生型BRAF黑色素瘤患者的治疗。Mekinist不适用于既往接受过BRAF抑制剂疗法的患者的治疗。转移性黑色素瘤中,约有一半携带BRAF突变,该异常突变能促使黑色素瘤生长和扩散。Tafinlar和Mekinist分别获批用于携带BRAF V600E突变的患者,该突变约占转移性黑色素瘤所有BRAF V600突变的85%。Mekinist同时获批用于携带BRAF V600K突变的患者,该突变约占转移性黑色素瘤所有BRAF V600突变的10%。
来源:美中药源