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欧盟批准首个治疗转移性黑色素瘤的组合疗法

2015-09-07 来源：转载自第三方

关键词：医药；转移性黑色素瘤；Tafinlar+Mekinist组合疗法

转移性黑色素瘤是最严重最致命的皮肤癌类型，生存率极低，据估计，仅有20%的患者在确诊晚期黑色素瘤后生存时间能达到5年。在全球范围内，每年新增约20万例晚期黑色素瘤病例，其中约一半左右为BRAF V600阳性。基因检测能够确定患者肿瘤中是否携带BRAF突变，检测的结果在患者的预后及治疗决策中具有重要作用。
而近日，欧盟委员会（EC）批准诺华的Tafinlar+Mekinist组合疗法用于BRAF V600突变阳性不可切除性或转移性黑色素瘤成人患者的治疗，这也是欧盟批准用于该类型黑色素瘤的首个靶向组合疗法。诺华表示，将尽快在欧盟市场推出该组合疗法，此次批准将助力该公司实现黑色素瘤领域领导者地位的目标。
Tafinlar和Mekinist是GSK研发的2款黑色素瘤新药， Tafinlar为BRAF抑制剂，作为一种单药口服胶囊，适用于携带BRAF V600E突变的手术不可切除性黑色素瘤或转移性黑色素瘤成人患者的治疗。Mekinist为首个MEK抑制剂，作为一种单药口服片剂，适用于携带BRAF V600E或V600K突变的手术不可切除性黑色素瘤或转移性黑色素瘤成人患者的治疗。
Tafinlar不适用于野生型BRAF黑色素瘤患者的治疗。Mekinist不适用于既往接受过BRAF抑制剂疗法的患者的治疗。转移性黑色素瘤中，约有一半携带BRAF突变，该异常突变能促使黑色素瘤生长和扩散。Tafinlar和Mekinist分别获批用于携带BRAF V600E突变的患者，该突变约占转移性黑色素瘤所有BRAF V600突变的85%。Mekinist同时获批用于携带BRAF V600K突变的患者，该突变约占转移性黑色素瘤所有BRAF V600突变的10%。
来源：美中药源
 
 

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