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抗生素对抗,Avycaz对Zerbaxa

2015-09-08 来源:转载自第三方

关键词:医药;Avycaz

最近,默沙东可能不太开心。2014年底,默沙东耗资95亿美元收购了Cubist,而该笔收购的关键因素便是Cubist开发的Zerbaxa。而近日,英国制药巨头阿斯利康(AZN)新型抗生素产品Avycaz(ceftazidime-avibactam,CAZ-AVI,头孢他啶-阿维巴坦)或成为阿斯利康/艾尔健对抗默沙东抗生素新产品Zerbaxa的有力武器。
Avycaz(ceftazidime-avibactam,CAZ-AVI,头孢他啶-阿维巴坦)是由一种广谱头孢菌素ceftazidime(头孢他啶)和一种新一代非β-内酰胺类β内酰胺酶抑制剂avibactam(阿维巴坦)组成的复方产品,开发用于治疗广泛的革兰氏阴性菌感染。头孢他啶是第三代头孢菌素,这是一种常用于治疗严重革兰氏阴性菌感染的抗生素产品。目前,日益严峻的抗生素耐药问题已对公众健康构成了严重威胁。Avycaz产品中所添加的avibactam成分,将保护ceftazidime免于被这些耐药阴性菌所产生的β-内酰胺酶的分解。
Zerbaxa药物组成与Avycaz相似,也是由一种新型头孢菌素(ceftolozane)和一种β-内酰胺酶抑制剂(tazobactam,他唑巴坦)组成的复方产品,获批的适应症也是复杂性腹腔内感染(cIAI)和复杂性尿路感染(cUTI),但Zerbaxa未包含附加警告信息。
Avycaz(CAZ-AVI)原本由美国制药商森林实验室(Forest Lab)和阿斯利康联合开发,但去年2月,全球第三大仿制药商阿特维斯(Actavis)耗资250亿美元收购Forest Lab后将Avycaz收入囊中。今年3月,阿特维斯以705亿美元成功并购艾尔健(Allergan)缔造出医药界又一个航母,今年6月中旬,这家新航母正式更名为Allergan(艾尔健)。根据协议,艾尔健拥有Avycaz在北美市场的权利,阿斯利康拥有Avycaz在全球其他地区的权利。
在美国,FDA已于2015年2月批准Avycaz用于复杂性腹腔内感染 (cIAI)(联合甲硝唑)及复杂性尿路感染(cUTI)成人患者的治疗,该批准是基于II期临床数据。在欧盟,EMA已在今年5月受理Avycaz的上市申请。阿斯利康已计划向EMA提交这些III期数据,支持Avycaz的监管审查;而艾尔健也计划向FDA提交这些数据,申请扩大Avycaz的药物标签。
 
来源:生物谷Bioon.com
 
 
 

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