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阿斯利康的Brilinta标签扩展成功

2015-09-09 来源:亚科官网

关键词:医药;Brilinta;扩展标签

近日,FDA又批准了英国制药巨头阿斯利康(AZN)的Brilinta(替卡格雷片)的标签扩展。此次标签扩展,无疑将进一步刺激Brilinta的销售增长,同时距离阿斯利康去年2月宣布的2023年达到35亿美元年销售额的雄伟目标更近一步。
Brilinta是一种口服抗血小板药物,属于可逆性血小板二磷酸腺苷(ADP)受体拮抗剂,旨在阻止血小板黏结在一起,避免形成可能导致心脏病发作和中风的血液凝块。Brilinta于2011年7月首次获FDA批准,用于急性冠脉综合征(ACS)成人患者的治疗。临床数据显示,在发生ACS事件之后至少12个月内,Brilinta在降低心血管死亡方面疗效显著优于氯吡格雷(clopidogrel)。此外,Brilinta也降低了已接受支架治疗ACS的患者群体中支架内血栓(ST)的发生率。
Brilinta扩大适应症的批准,是基于PEGASUS TIMI-54研究的数据,该研究是一项大规模预后研究,涉及超过2.1万例患者,这些患者在纳入研究之前1-3年内曾经历一次心脏病发作,研究调查了Brilinta(60mg或90mg,每天2次)联合低剂量阿司匹林治疗方案长期预防心血管死亡、心脏发作和中风的疗效与安全性,并与安慰剂联合低剂量阿司匹林治疗方案进行了对比。数据显示,Brilinta联合低剂量阿司匹林方案疗效显著优于对照方案方案。
阿斯利康还正在调查Brilinta在其他治疗领域的潜力,包括外周动脉疾病和急性缺血性中风。如果能获批额外的适应症,Brilinta的销售无疑将进一步增长。目前,Brilinta已获全球100多个国家批准,并被纳入12个主要的ACS临床治疗指南。
 
来源:生物谷Bioon.com