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梯瓦(Teva)在美国推出偏头痛贴片Zecuity

2015-09-09 来源:转载自第三方

关键词:医药;偏头痛贴片;Zecuity

近日,仿制药巨头梯瓦(Teva)在美国推出偏头痛贴片Zecuity(舒马曲坦离子渗透经皮给药系统)。该药是2013年获FDA批准的,用于成人有先兆或无先兆的急性偏头痛治疗的,被FDA批准的首款也是唯一一款偏头痛贴片。
Zecuity是一种单次使用的电池动力贴片,可贴于上臂或大腿部位,在长达4小时内经皮肤主动输送偏头痛最常用药物舒马曲坦(sumatriptan),可减轻偏头痛疼痛及与偏头痛相关症状。Zecuity由NuPathe公司开发,梯瓦在2014年1月耗资1.44亿美元收购NuPathe将这款偏头痛贴片收入囊中。
Zecuity的获批是基于广泛III期临床项目,共计800多名患者参与,临床试验证明Zecuity治疗偏头痛具有良好的安全性和疗效,在贴片激活2小时后,Zecuity能够有效减轻偏头痛的主要症状(头痛、偏头痛相关恶心及声光敏感度)。研究中,Zecuity治疗相关最常见的副作用包括用药部位疼痛、刺痛、搔痒、灼热、不适以及皮肤颜色变化。
偏头痛(migraine)是一种常见的慢性神经血管性疾病,特征为反复发作的剧烈头痛,多为偏侧,一般可持续4-72小时,常伴有恶心、呕吐、声光刺激、视觉变化;安静环境、休息可缓解偏头痛。目前,尚没有药物能够治愈偏头痛。
在美国,偏头痛患者群体达3600万,约占总人口的12%。据估计,有38%的患者(每月经历4-30天偏头痛发作)能够从预防性治疗中受益,但只有13%的患者使用日常预防性偏头痛药物,因此该领域存在着巨大的未获满足的医疗需求。
 
来源:生物谷Bioon.com
 
 
 

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