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戒烟药伐尼克兰临床结果助其摘掉“黑框警告”

2015-09-11 来源:转载自第三方

关键词:医药;戒烟药;伐尼克兰

近日,辉瑞公司戒烟药伐尼克兰(varenicline,商品名:Chantix/Champix)最近收到了一个好消息,经过临床试验证明,伐尼克兰不会引起抑郁或心脏疾病危险。这一实验足以使伐尼克兰摘掉FDA对其加上的“黑框警告”,进而促进伐尼克兰的推广。
在这项为期6个月,由15万吸烟者组成的临床实验中,研究者发现服用伐尼克兰的吸烟者比使用尼古丁替代治疗或者其他戒烟药物的吸烟者更能耐受心脏疾病风险,同时并无严重抑郁或者自残倾向。
伐尼克兰是一种非尼古丁戒烟处方药,于2006年在美国上市,成分主要是一种选择性烟碱乙酰胆碱受体部分激动剂,通过抑制对吸烟的强烈渴求,降低吸烟带来的愉悦感,进而有效辅助吸烟者戒烟。目前伐尼克兰成为了美国和英国最畅销的戒烟药,2014年销售总额已突破6.47亿美元。
辉瑞2006年发布该戒烟药时,市场曾引起强烈反响,销售额如火箭般暴涨。而上市之后关于副作用的报道一直源源不断,随后FDA于2009年在伐尼克兰药物标签中增添了一个“黑框警告”,强调了该药的的不良神经精神影响。两年后,FDA再次扩展“黑框警告”内容,警示该药可增加患心血管疾病吸烟者的心脏风险。强大的戒烟疗效与黑框警告标示,致使伐尼克兰的使用争议不断。
来自德国杜塞尔多夫大学的Daniel Kotz教授在对接受伐尼克兰、葛兰素史克Zyban或者尼古丁替代治疗进行戒烟的吸烟者进行疗效及安全性考察后表示,研究结果显示伐尼克兰拥有较好安全性,值得药监部门加以推广应用。该临床研究刊登在《柳叶刀呼吸医学杂志》上。
来源:生物谷Bioon.com
 
 

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