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Wellstat的罕见儿科疾病优先审评券落入阿斯利康之手

2015-09-14 来源:亚科官网

关键词:医药;Xuriden;罕见病;优先审评券

近日,Wellstat Therapeutics公司在宣布其研发FDA批准了首个治疗遗传性乳清酸尿症的药物Xuriden(尿苷三乙酸酯),这是一种罕见的代谢疾病,全球报道病例仅20例左右。同时,该公司表示,根据去年秋天与阿斯利康达成的一项协议,一旦Xuriden获得FDA批准,将把罕见儿科疾病优先审评券(RPDPRV)转让给阿斯利康,该笔协议的财务条款一直未公开。
Wellstat公司是一家私人持有的生物制药公司,位于美国马里兰州,业界对其情况了解不多。该公司网站自4年前就停止了新闻稿部分的更新。在批准Xuriden的同时,FDA还授予了Wellstat公司一张罕见儿科疾病优先审评券(RPDPRV),这是FDA自发起罕见儿科疾病审评券项目以来发放的第三张券,也是FDA自2009年以来发放的第7张优先审评券(PRV)。
优先审评券(PRV)是FDA为了奖励罕见儿科病药物的开发商所颁发,可由药企自己使用,也可转手卖给其他公司,用于不符合优先审评的一款药物申请优先审评,将药品审查周期从通常的10个月缩短至6个月。一直以来,医药领域的竞争都非常激烈,各大药企都使出全力力求超越竞争对手使自身产品提前上市,以抢得首发优势。而优先审评券能够将药品审查周期缩短4个月之多,无疑能够发挥巨大作用。
根据Wellstat Therapeutics公司发布的新闻,这张优先审评券很快将转到英国制药巨头阿斯利康(AZN)手中,但目前阿斯利康公司尚未发布任何新闻消息,这也让很多人在质疑这件事的真实性。
来源:生物谷Bioon.com