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Purdue或再度失利,Avridi前途暗淡

2015-09-21 来源:亚科官网
关键词:医药;止痛药;Avridi
       最近,FDA下属的专家委员会最近对来自Purdue生物医药公司的药物Avridi以23:1的投票结果作出了反对意见。据悉,FDA将在接到这一结果的两个月内对这一药物作出最终决定。大多数情况下,FDA的最终决定会和其专家委员会保持一致。因此Avridi前途可谓一片黯淡。
 
       近几年来,FDA对新药的审批表现出了很高的容忍度。一些可能有副作用的药物都可以通过有条件批准上市等方式用于治疗特殊需求的患者群体。这也反映了FDA希望尽可能多的为患者提供更好的新疗法。可惜,这种好事似乎不被允许在止痛药研发领域。
 
       此次FDA专家委员会之所以强烈反对这一药物的原因还是在于这种阿片类止痛药物的安全性问题。专家担心这种药物与食物的关系:Avridi用药指南上注明为了达到最好效果,患者需要每4-6个小时空腹服用Avridi。大部分专家认为患者在实际用药中很难满足这一条件并导致体内药物水平的起伏,从而造成危险。此外,由于不空腹时药物水平可能会较低,一些患者可能会增加服药剂量,这样一来患者过量服药的风险也大大增加。
 
       目前,Purdue公司尚未对这一结果做出回应。无独有偶,就在今年7月,Purdue公司想起了旗下另一羟可酮类药物OxyContin也同样遭受了与Avridi相同的命运,即将到来的连续失利或对造成更大的打击。
来源:生物谷Bioon.com
 
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