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糖尿病联合疗法Xultophy最新数据或可打开FDA大门

2015-09-23 来源:亚科官网

关键词:医药;糖尿病;Xultophy联合疗法

诺和诺德公司最近获得了Tresiba和Victoza联合治疗糖尿病临床研究的最新研究数据。在与赛诺菲畅销药Lantus的对比研究中,这种名为Xultophy的联合疗法在患者满意度方面脱颖而出。这些最新数据或将说服FDA彻底向Xultophy敞开大门。
其实在两年前诺和诺德就已经向FDA提交过长效糖尿病新药Tresiba的上市申请,但FDA还是决定要求诺和诺德公司提供更进一步的研究数据证明其心血管安全。正是因为安全的问题,导致诺和诺德第一次申请的失败。如今时隔两年之后,诺和诺德似乎已经做好准备携带Tresiba的最新数据再次冲击FDA的大门。
早在2013年,几乎所有的分析人士都认为FDA会迅速批准Tresiba上市。一些人甚至预计这一药物的销售峰值将达到22亿美元之多。现在,两年过去了,分析人士仍然认为此次Tresiba的再次提交成功可能性非常之大。来自Jefferies的分析师认为这一药物获得FDA批准的可能性高达80%以上。
来源:生物谷Bioon.com
 
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