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avelumab从罕见皮肤癌入手或能助默克/辉瑞取得竞争优势

2015-10-14 来源:亚科官网

关键词:医药;avelumab;PD-1抑制剂

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
近日,FDA宣布将会加速审批默克雪兰诺/辉瑞的PD-1抑制剂avelumab在一种罕见皮肤癌——Merkel细胞癌方面的应用。该药物进入FDA快速审批通道主要是基于上个月FDA认定了avelumab在Merkel细胞癌上的孤儿药地位,使得这种罕见而恶性程度较高的皮肤癌尽快获得新的治疗方法成为可能。
Merkel细胞癌是一种起源于神经内分泌细胞具有侵袭性并罕见的皮肤恶性肿瘤,多发于老年人,主要表现为日光曝晒后皮肤上的无痛单一肿块,多发部位为头颈部、四肢或躯干。
早期的Merkel细胞癌可以通过手术或化疗来治疗,然而早期肿瘤生长极为迅速,也易于转移。一旦发生转移,一线的治疗方案通常是卡铂/顺铂联合依托泊苷治疗,晚期(四期)患者的五年生存率一般为20%左右。
Merkel细胞癌是avelumab针对的一项主要适应症,目前正在名为JAVELIN Merkel 200的2期临床试验中。参与该临床试验的88名转移性Merkel细胞癌患者均为经过至少一次化疗后,病情仍然恶化的患者。
默克雪兰诺的研发部门负责人Luciano Rossetti博士表示,默克热切期盼FDA能够加速对avelumab的审核,以期在不久的将来为这种难治的皮肤癌患者带去新的治疗药物。默克雪兰诺/辉瑞在PD-1领域竞争能力还是很强的,avelumab一旦通过将对默克的市场竞争产生相当积极的作用。
来源:生物谷Bioon.com
 
 
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