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Pradaxa副作用再利用,已通过FDA审核

2015-10-27 来源:亚科官网

关键词:医药;Pradaxa

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
勃林格殷格翰在2010年上市的一种用于逆转常用药Pradaxa一直因为其副作用而广受指责。然而,近日美国FDA却批准了其血液稀释作用。在医药上,往往就有这种大起大落的情况出现。
 
Pradaxa起初批准用于降低心跳不规则或心房颤动病人的中风风险,但自上市开始,已经有几千例报告指出Pradaxa会导致严重出血。2012年美国FDA发出警告,指出血液稀释药物Pradaxa不适于带有机械心脏瓣膜的病人用以预防中风或血栓。而在2014年,勃林格公司同意支付6亿5千万美元用于解决大约4000例关于该公司没有警告公众Pradaxa可能导致严重出血风险的声明。
然而,在进行研究之后,勃林格殷格翰发现Pradaxa严重出血的副作用可以用于血液稀释方面,但不同于其他血液稀释药物,在此之前一直没有可以阻止该药物作用的中和药物。经过FDA审核,于近日正式被批准。不过,FDA指出,Pradaxa适用于治疗患有常规心率紊乱的病人,并不适合治疗由心脏瓣膜问题导致的心率紊乱病人。
新闻来源:生物谷Bioon.com
 
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