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2015年人仰马翻的临床自查,你都看到了什么?

2016-01-13 来源:亚科官网

关键词:医药;CFDA药品临床自检

      2015年,国家食品药品监督管理总局(CFDA)在饱受审批效率指责的情况下丢出了一个重磅炸弹——药物临床试验数据自查,国内医药行业顿时慌了,一时间被杀的人仰马,下面小编带各位一起看看那惨烈的数据。

      自自查开展以来,到2015年年底,全国有733家药企进行自查。其中,63%受理号全部撤回,撤回的、不批的受理号总数已突破1500大关!安徽、陕西、宁厦和新疆等省全军覆没。有些腹黑的朋友曾在刚宣布执行临床自查之时指出,医药行业造假严重,恐怕50%以上都是假的,现在从结果看来,说的还轻了。

      面对自查,为什么如此多的企业都全军覆没了呢?

      这主要还得从我们国内药企的发展说起,我们国内药企发展时间短,发展速度极快。但凡有点研发能力的企业都踏足到这个领域,很多企业没有实力做临床数据,就采取了数据造假的办法来糊弄CFDA的检查。然而,当开启先自查再审核后,一旦被查出数据造假,药企将面临CFDA极重的惩罚,因此,之前造假的药企们纷纷撤销申请,剩下的部分里有几个胆大的,CFDA也能挑出来来个明正典刑。

      这里我们可以看到,CFDA的态度很明确,我们需要的是有着真正实力来研发药物的企业,而不是弄虚作假的企业。药物审查关系着药品的质量,关系着病患用药的安全,岂可儿戏?2016年已经开始,这是一个脚踏实地去努力的时代,让我们向去年那些通过的企业去学习,以技术开创新的征途。

本文由苏州亚科科技股份有限公司编辑

 

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