2015年人仰马翻的临床自查，你都看到了什么？

关键词：医药；CFDA药品临床自检

      2015年，国家食品药品监督管理总局（CFDA）在饱受审批效率指责的情况下丢出了一个重磅炸弹——药物临床试验数据自查，国内医药行业顿时慌了，一时间被杀的人仰马，下面小编带各位一起看看那惨烈的数据。

      自自查开展以来，到2015年年底，全国有733家药企进行自查。其中，63%受理号全部撤回，撤回的、不批的受理号总数已突破1500大关！安徽、陕西、宁厦和新疆等省全军覆没。有些腹黑的朋友曾在刚宣布执行临床自查之时指出，医药行业造假严重，恐怕50%以上都是假的，现在从结果看来，说的还轻了。

      面对自查，为什么如此多的企业都全军覆没了呢？

      这主要还得从我们国内药企的发展说起，我们国内药企发展时间短，发展速度极快。但凡有点研发能力的企业都踏足到这个领域，很多企业没有实力做临床数据，就采取了数据造假的办法来糊弄CFDA的检查。然而，当开启先自查再审核后，一旦被查出数据造假，药企将面临CFDA极重的惩罚，因此，之前造假的药企们纷纷撤销申请，剩下的部分里有几个胆大的，CFDA也能挑出来来个明正典刑。

      这里我们可以看到，CFDA的态度很明确，我们需要的是有着真正实力来研发药物的企业，而不是弄虚作假的企业。药物审查关系着药品的质量，关系着病患用药的安全，岂可儿戏？2016年已经开始，这是一个脚踏实地去努力的时代，让我们向去年那些通过的企业去学习，以技术开创新的征途。

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