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YACOO：多种抗埃博拉病毒药物将相继开展临床试验
2014-12-04
来源：亚科官网
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如今，研究人员拥有了一个前所未有的机会系统测试这些候选疗法。最近，在日内瓦举行的世卫组织会议上，想针对各种埃博拉治疗方法开展临床试验的科学家同监管部门、药理学家以及来自3个受影响最严重国家的代表就此进行了探讨。参会者提出了120多种可能治疗埃博拉的产品，但被告知有资质参与试验的医院寥寥无几。考虑到资源匮乏，ZMapp和TKM-Ebola目前未被考虑在内。
由比利时热带医学研究所专家Johan van Griensven领导的国际团队计划在几内亚首都科纳克里测试恢复期血清疗法。法国国家健康与医学研究院（INSERM）将在几内亚盖凯杜省开展针对Favipiravir药物的试验。而由英国牛津大学主导的一项研究将在塞拉利昂或利比里亚测试Brincidofovir药物。
同时，围绕临床试验而来的伦理问题惹恼了科学界和人道主义组织，并在会上引发激烈争辩。MSF表示，目前不会参与任何一种随机决定谁来接受治疗的试验。“如果像埃博拉这种高死亡率的疫情发生在欧洲，我不认为随机选择病人进行治疗的做法能被接受。”来自MSF的Annick Antierens表示。
埃博拉疫情的可怕性，使相关部门不得不作出临床研究中极其少见的其他安排。开展Favipiravir药物研究的科学家最初打算选择刚刚患病两天的成人作为研究对象，不过，MSF要求更改设计，以保证没人被排除在外，包括病得更久的成人和小孩。Brincidofovir药物研究将招募140位受试者，并应MSF要求持续提供药物治疗，以确保没有一位病人错过可能的治愈机会。
随机对照试验的支持者在强势推进各种试验方案。参加了世卫组织会议的美国食品和药物管理局官员Luciana Borio、来自NIAID的Clifford Lane和其他人已达成一个协议，决定在一次大型随机对照试验中测试包括ZMapp和TKM-Ebola在内的多种介入疗法，并利用复杂的贝叶斯统计法尽快得到答案。目前，Lane正同利比里亚政府就开展这些研究进行协商。
Borio非常理解随机取样带来的担忧，但在他看来得不到明确的答案会更糟。最近公布的非随机试验“很有可能无法产生值得诠释的数据”。Borio表示，弄清楚问题根源至关重要，这关乎那些在疫情中受到影响的患者，也关乎子孙后代，因为未来埃博拉疫情肯定还会再次发生。
