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YACOO：强生启动单抗daratumumab II期非霍奇金淋巴瘤（NHL）项目
2014-12-05
来源：亚科官网
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强生（JNJ）与合作伙伴Genmab近日宣布，启动单抗药物daratumumab一项II期非霍奇金淋巴瘤（NHL）临床研究（LYM2001）。该研究将调查daratumumab作为单药疗法，用于3种不同类型非霍奇金淋巴瘤（NHL）的治疗，包括：弥漫性大B细胞淋巴癌（DLBCL）、滤泡性淋巴瘤（FL）和套细胞淋巴瘤（MCL）。该研究预计在2015年启动患者招募。
该研究的启动，将扩大daratumumab开发项目的范围，从多发性骨髓瘤（MM）扩大到非霍奇金淋巴瘤（NHL），这是另一个严重未获满足的医疗领域。在临床前NHL疾病模型中，daratumumab已表现出抗肿瘤活性。此前，FDA已于2013年授予daratumumab治疗多发性骨髓瘤（MM）的突破性疗法认定。
早在2012年，强生与Genmab签署了高达11亿美元的初步合作协议，获得了daratumumab单抗。之后的2013年，双方扩大合作，又签署了19亿美元合作协议，获得了开发10个双特异性抗体（利用Genmab公司DuoBody平台开发）的权利。DuoBody平台是一种创新的抗体平台，发现和开发可能改善癌症、自身免疫、感染、中枢神经系统疾病临床治疗的双特异性抗体（bispecfic antibodies）。该平台通过一种快速且广泛适用的过程产生双特异性抗体，很容易扩大至商业化生产规模。在与强生（JNJ）合作之前，Genmab已与葛兰素史克（GSK）、罗氏（Roche）达成了广泛合作。
LYM2001研究是一项开放标签多中心3组（DLBCL,FL,MCL）II期研究，将招募210例复发性或难治性非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者。研究中，患者将接受daratumumab治疗，主要终点是总缓解率（ORR），同时将评估daratumumab的安全性。
daratumumab是一种抗人CD38单克隆抗体，具有广谱杀伤活性。目前，daratumumab正处于临床开发，用于多发性骨髓瘤（MM）的治疗。daratumumab靶向多发性骨髓瘤细胞表面高度表达的CD38分子，同时也有潜力靶向高表达CD38分子的其他类型肿瘤，包括：弥漫性大B细胞淋巴癌（DLBCL）、慢性淋巴细胞白血病（CLL）、急性淋巴细胞白血病（ALL）、浆细胞性白血病（PCL）、急性髓性白血病（AML）、滤泡性淋巴瘤（FL）和套细胞淋巴瘤（MCL）。
