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中国版伟哥卯足劲 常山药业不让白云山专美
2014-08-12
来源：亚科官网
占据中国10亿市场份额的美国辉瑞制药生产的伟哥专利已经过期，专利悬崖下饥渴甚久的中国药企终于有机会一展“中华男儿”的阳刚之气。据《投资时报》记者了解，目前国内已至少有11家药企申请生产仿制“伟哥”。
据悉，白云山抗ED的伟哥仿制药已经获得国家药监局生产批件，白云山极有可能成为A股第一个生产伟哥的公司。在上市公司中，除白云山外，中国医药和常山药业也已涉足伟哥生产，此外，联环药业也将与其他公司共同开发新药。
常山药业是除白云山外进展最快的企业之一，事实上，该公司是首个申报西地那非（“伟哥”主要成份）生产批件的上市公司，并于2003年1月即获西地那非工艺专利。
常山药业董秘张威告诉《投资时报》记者，“目前，常山药业已拥有西地那非的新药证书和工艺专利，之前的临床试验等环节早已经完成，仅差生产许可证。早先国家核发生产许可证并不需要专家现场核查，现在开始要现场核查，导致生产许可证核发时间变长，拿到批文，我们可以立即进行生产。”
辉瑞“伟哥”专利到期
美国辉瑞于1994年向中国知识产权局申请万艾可专利，并且得到批准。我国专利法规定专利有效期为20年，至2014年为止。这期间市场上同类药物基本被美国辉瑞万艾可（“伟哥”）垄断，今年7月前专利到期，美国辉瑞药业独霸中国市场的局面即将终结，国产版的“伟哥”希望能在中国内地十分庞大的市场中分一杯羹。
公开消息显示，辉瑞旗下万艾可产品的2013年度销售额达到16亿美元，同比增长4.7%。利润额为4.32亿美元，同比增长3.3%，利润率约为27%。辉瑞万艾可在国内的售价为每粒128元，但在国外售价约为8美元，折合人民币不到50元。
2004年辉瑞的万艾可在中国取得药店零售准入证，2006年拜耳公司的艾力达也争取到了这一资格，2007年礼来希爱力获准进入零售药店渠道，目前在同类产品中的全国市场份额已经超越30%，在个别大城市已经超越50%。
但随着全球各地万艾可专利保护陆续到期，市场份额逐渐丢失。其市场份额已经从2000年的90%以上，跌至2012年的47%。典型的如韩国市场，万艾可在韩国的专利保护于2012年5月17日到期，次日，市场上就出现了多达28种形态和用量不同的仿制药，而这些仿制药的售价仅仅相当于万艾可的三分之一。当月，万艾可的销售额也锐减至原来的43%。
目前韩国生产的“伟哥”仿制药品已有37种。韩国本土产品西力士的销量甚至反超万艾可，其他药物的销量也已经逼近辉瑞。在泰国，仿制药的售价只有万艾可的十分之一，迫使辉瑞制药不得不将价格下调30%。
万艾可2012年全球销售收入为20.51亿美元，主要贡献来自美国，但当年专利到期后，仿制药大批量上市，导致2013年全球收入为18.81亿元，下降8%。
声明：本文最后由亚科化学试剂编辑，来源：丁香园。
