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定性检测体外诊断试剂及其干扰物质

2019-12-10 来源:亚科官网

体外诊断试剂被称为“医生的眼睛”,主要用于疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的等过程。根据检测结果,体外诊断试剂可定性、定量和半定量三种主要形式。

其中定性检测体外诊断试剂是指只给出阴性或阳性(有反应或者无反应、是或非、有或无、正常或异常)两种可能的结果。定性检测的体外诊断试剂在临床实验室中应用广泛,用途主要分为筛查和诊断功能两种,检测项目多为病原微生物抗原或抗体,如HIV诊断试剂、丙型肝炎病毒抗体定性检测试剂盒等。

此类诊断试剂一般具有很高的敏感性,易受干扰物的影响。且在操作不当、试剂保存不当等一定情况下可能出现假阳性或较低的特异性。干扰物质分为内源性和外源性两个方面,内源性主要指患者自身的物质,主要有病理学条件产生的代谢物,如患有糖尿病、多发性骨髓瘤等。

外源性则是指患者在治疗、摄入或者分析样本制备过程中引入的物质。这些干扰物质比较多,主要有:(1)治疗中引入的化合物,如药物(如维生素C)、静脉营养、血浆扩容剂、抗凝血剂等。(2)患者摄入的物质,如酒精、滥用药、营养补充剂、各种食品及饮料等。(3)样品制备过程中添加的物质,如抗凝剂、防腐剂、稳定剂等。(4)样品处理过程中不慎引入的污染物,如源自手霜(有粉手套)、血清分离器、收集管塞等。(5)样品基质本身,如化学和物理性质与理想的新鲜样品不同。

本文由苏州亚科科技股份有限公司编辑