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第二个SGLT-2抑制剂将登陆中国！
2017-10-10
来源：转载自第三方
2017-10-10
近日，CFDA批准了勃林格殷格翰/礼来新一代的口服SGLT-2抑制剂——欧唐静（恩格列净）在中国大陆上市，成为第2个在中国上市的SGLT-2抑制剂，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。该药可单药、联合二甲双胍或磺脲类药物使用。
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糖尿病是一种慢性病，当胰腺产生不了足够的胰岛素或者人体无法有效地利用所产生的胰岛素时，就会出现糖尿病。而在世界各地的糖尿病患者中，绝大多数的人患有2型糖尿病。高血糖症或血糖升高，是糖尿病不加控制的一种通常结果，随着时间的推移会对人体的许多系统带来严重损害，特别是神经和血管。2014年，18岁以上的成年人中有8.5%的人患有糖尿病；2015年，糖尿病直接造成160万例死亡。
目前，二型糖尿病的治疗药物包括双胍类（二甲双胍）、噻唑烷二酮类、磺脲类、DPP-4抑制剂类、GLP-1类似物以及SGLT-2抑制剂等。欧唐静（恩格列净）属于高选择性的SGLT-2抑制剂，其主要药理机制是通过抑制肾小管中负责葡萄糖重吸收的SGLT-2（钠-葡萄糖协同转运蛋白2），来减少肾小管对葡萄糖重吸收，让更多的葡萄糖从尿中排出。目前已上市的SGLT-2抑制剂主要包括阿斯利康的达格列净、强生的卡格列净、勃林格殷格翰/礼来的恩格列净、安斯泰来制药的伊格列净、中外制药的托格列净和大正制药的鲁格列净。其中，阿斯利康的达格列净于今年3月获得CFDA的批准在中国上市，成为我国批准上市的首个SGLT-2抑制剂。
自2014年5月获批上市以来，恩格列净已在全球超过八十个国家上市。除具有明确的降糖效果外，恩格列净还具有减轻体重、降低血压、降低尿酸的作用，安全性良好，是第一款能够显著降低心脏病发作、中风及心血管因素死亡风险的糖尿病药物（虽然此次在中国获批并不包括该适应症）。而且其不干扰胰岛素和胰高血糖素分泌调节通路，所以引起低血糖的可能性也相对较小。
此次恩格列净在中国上市或将加剧该领域的市场竞争，同时也激励了国内企业SGLT-2抑制剂类药物的研发，为中国患者带来更多的治疗选择。
本文由苏州亚科科技股份有限公司编辑
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